Der Fachverband Elektro- und Informationstechnik Baden-Württemberg greift im Rahmen einer Fachtagung Themen rund um „Ladeinfrastruktur korrekt planen und richtig ausführen“ auf. Merken Sie sich den Termin bereits vor. Eine Anmeldung ist ab Ende März über die Homepage des Fachverbandes möglich. Die Elektromobilität erhält immer mehr Einzug in unser Leben.
Von der Idee bis zur Markteinführung – wir beleuchten den gesamten Entwicklungsprozess der Medizintechnik und gewähren dir einen exklusiven Blick hinter die Kulissen der seleon GmbH. Tauchen Sie uns ein in die faszinierende Welt der Innovationen und spannenden Entwicklungen in der Medizintechnik und seien Sie auf dem neuesten Stand, indem Sie gleichzeitig auch unseren Newsletter abonnieren! Erhalten Sie damit künftig exklusive Einblicke, Neuigkeiten und Updates direkt in Ihr Postfach.
Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidlines und Normen im Bereich Clinical Affairs. Nutzen Sie unsere detaillierten Checklisten, um einen umfassenden Eindruck der regulatorischen Anforderungen zu bekommen und gleichzeitig Ihren Status zu bewerten. Erleben Sie unsere beeindruckende klinische Expertise anhand ausgewählter Projektbeispiele, die unsere umfangreiche Erfahrung unterstreichen.
Um seinen Kunden in verschiedenen Branchen noch mehr Gestaltungsfreiheiten zu geben und damit einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen, bündelt der Spezialist für dekorative und funktionale Oberflächen LEONHARD KURZ nun seine Kräfte mit Canyon Graphics. Die Übernahme des kalifornischen Experten für Druck, Thermoformung, 3D-Beschnitt, 2D-Präzisionsschnitt und Spritzguss wurde am 10.10.2023 bekanntgegeben.
Im Rahmen einer feierlichen Zeremonie hat LEONHARD KURZ am 08.09.2023 sein neues Werk in Vietnam eröffnet. Der Grundstein der rund 60.000 Quadratmeter großen Produktionsstätte des Dünnschichtspezialisten wurde 2022 nahe der Großstadt Quy Nhơn in der Mitte des Landes gelegt. Mit dem neuen Standort rüstet sich KURZ für die Zukunft und verstärkt die Präsenz im asiatischen Markt.
Im Verlauf des Jahres ist die seleon GmbH dem OR.NET-Verein beigetreten, um bei der Entwicklung von Software zur medizinischen Vernetzung Unterstützung zu leisten.
Bereits im Dezember 2022 ging ein Raunen durch die MedTech Branche. Im Rahmen des EPSCO Meetings (“The Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council”) kurz vor Weihnachten kündigte die EU-Kommissarin Stella Kyriakides eine Nachbesserung der MDR für 2023 an. Im Januar 2023 erschien dann ein Vorschlag der Kommission zur Entzerrung der Fristen und Entspannung des Marktes.
Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746 ist seit einigen Jahren in Kraft und mit Geltungsbeginn am 26. Mai 2022 ist nun der Zeitpunkt für eine erste Bestandsaufnahme gekommen. Durch die Änderungen müssen einige In-vitro-Diagnostika in höhere Stufen klassifiziert und erstmals unter der Mitwirkung einer Benannten Stelle zertifiziert werden.
Wir haben bereits über die Ziele des EU-PSUR („Periodic safety update report” bzw. „Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit “) im vorangegangenen Artikel berichtet. Nach dieser Einführung möchten wir jetzt auf den im Dezember 2022 neu veröffentlichen PSUR-Leitfaden, die MDCG 2022 – 21 „Guidance on Periodic Safety Update Report According to Regulation (EU) 2017/745 (MDR)“ näher eingehen.
CUSTOMCELLS ist ein Unternehmen, das seit 10 Jahren innovative Batteriezelllösungen anbietet. In den letzten zehn Jahren haben unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter die Grenzen der Zellkulturtechnologie immer weiter verschoben und neue Produkte und Techniken eingeführt, die die Möglichkeiten der Forschung erheblich verbessert haben.
Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.
Die Normenreihe EN ISO 10993 deckt verschiedene Aspekte der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten ab und trägt zur Demonstration ihrer Sicherheit bei. In den über 20 Teilen der Reihe finden sich neue wie bewährte Prüfungen. Eine der bekanntesten und am weitesten verbreitet ist wohl die EN ISO 10993-5:2009.
Wenn ein Elektroauto in Brand gerät, besteht die Gefahr, dass die Batteriezellen darin auch Stunden später erneut Feuer fangen können. Die Lösung der Feuerwahr war immer häufiger das Nutzen von Löschcontainern, wo das Elektroauto versenkt wurde. Doch der Aufwand ist groß und benötigt viel Löschwasser. Leo Steinhauser, Kommandant bei der Feuerwehr Dettingen an der Iller, dachte “Wie aufwändig. Da muss was Praktischeres her!”als er von der Container-Methode erfuhr. Da kam ihm die Idee ...
Bewegt man sich in bestimmten Fachkreisen oder Themenbereichen, so kommen gewisse Schlagwörter immer wieder vor. Beliebt sind hier aktuell Begriffe wie „Digitalisierung 2.0“; „Industrie 4.0“, „Data Mining“ oder auch „Künstliche Intelligenz“ (englisch: Artificial Intelligence). Doch auch wenn vieles davon für Außenstehende schwer greifbar ist, so finden einzelne Teile bereits Eingang in Neuentwicklungen und damit verbundene regulatorische Fragestellungen. Aus diesem Grund möchten wir uns in einer
Sie sind Hersteller gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 und haben eine Website? Dann sollten Sie hier einmal genauer hinschauen – der Anhang I der Verordnung weist nämlich klare Anforderungen für Hersteller von Medizinprodukten auf.
"Bei der letzten planmäßigen Wartung war ich derjenige, der die Filter entsorgt hat. Ich war schockiert über die Menge an Staub. Die Filter machen ihre Arbeit wirklich gut!" So Leo Don, Leiter des technischen Dienstes von Tolsa Nederland BV. Hier wird Katzenstreu abgefüllt und vertrieben. Die Absaugungen an den Maschinen erwiesen sich als unzureichend, so dass sich das Unternehmen auf die Suche nach einer geeigneten Lösung zur Reduzierung des Staubes in der Halle machte.
In der heutigen Folge von „Chatbots und KI“ spricht Thomas Bahn gemeinsam mit Leonhard Fischer von der HUK24 unter anderem darüber, wie sich der digitale Assistent der HUK24 von anderen Chatbots abhebt, welche Schwierigkeiten die Langlebigkeit des Chatbots mit sich bringt und wie Anhand von fein abgestimmten KPIs der KI-Chatbot kontinuierlich verbessert wird.
Mit dem Geltungsbeginn der IVDR am 26. Mai 2022 gibt es für IVD Hersteller viele Fragestellungen und weitreichende Änderungen. Stehen auch Sie vor der schwierigen Aufgabe, die (EU) 2017/746 in Ihrem Unternehmen umzusetzen? Haben Sie trotz der wenigen verbleibenden Zeit noch Fragen zur Umsetzung? Wir finden gemeinsam Antworten auf drängende Fragen.
Der Blurb – zu Deutsch „Klappentext“, „Information“, „Waschzettel“, aber auch „Material“. Ein Wort, das viele Belange der DIN EN ISO 10993-18:2021-03 in einem Begriff zusammenfasst. Wieso das so ist? Nun, die Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 18: “Chemische Charakterisierung von Werkstoffen für Medizinprodukte im Rahmen eines Risikomanagementsystems” ist mehr als nur die Ablage eines Materialdatenblatts. Zusammen mit unserem Partner, Hohenstein Medical, möchten wir Ihnen die Er
Beim Besuch einer Klinik, insbesondere einer Intensivstation, ist das ständige Piepsen allerlei Gerätschaften und Systeme für den Laien sehr irritierend und meist ist es auch nicht nachvollziehbar, warum das Personal so manches Gerät einfach weiter piepsen lässt, bei anderen jedoch plötzlich herbei eilt.
Die Firma Trauner in Bruck an der Glocknerstraße ist ein treuer Kunde der HEMATEC Arbeitsbühnen. Die hohe Qualität der Produkte sowie das gute Service sind hier für ausschlaggebend. Firmenchefin Doris Trauner und Leo Schall (Hematec) bei der Übergabe am 30. April 2020 der neuen DINO 180XT II.
Die Fa. Tauben Profis aus Innsbruck ist spezialisiert auf Taubenabwehrsysteme, Höhenarbeiten. Nach intensiven Tests hat man sich für eine Dino 210XT II entschieden. Die hohe Qualität gab den Ausschlag. Leo Schall bei der Übergabe an GF Andreas Dolp (re).
