ai6 Solutions GmbH

ai6 Solutions GmbH 03/01/2024

Die seleon GmbH präsentiert ihren brandneuen Tech-Blog – DEM ORT, AN DEM TECHNOLOGIE ZUM LEBEN ERWECKT WIRD! ?

Von der Idee bis zur Markteinführung – wir beleuchten den gesamten Entwicklungsprozess der Medizintechnik und gewähren dir einen exklusiven Blick hinter die Kulissen der seleon GmbH. Tauchen Sie uns ein in die faszinierende Welt der Innovationen und spannenden Entwicklungen in der Medizintechnik und seien Sie auf dem neuesten Stand, indem Sie gleichzeitig auch unseren Newsletter abonnieren! Erhalten Sie damit künftig exklusive Einblicke, Neuigkeiten und Updates direkt in Ihr Postfach.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 11/17/2023

DAS SELEON-CRO STARTER KIT

Entdecken Sie unser umfangreiches CRO Starter Kit und informieren Sie sich in unserer Zusammenstellung über alle relevanten Gesetze, Guidlines und Normen im Bereich Clinical Affairs. Nutzen Sie unsere detaillierten Checklisten, um einen umfassenden Eindruck der regulatorischen Anforderungen zu bekommen und gleichzeitig Ihren Status zu bewerten. Erleben Sie unsere beeindruckende klinische Expertise anhand ausgewählter Projektbeispiele, die unsere umfangreiche Erfahrung unterstreichen.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 06/30/2023

seleon GmbH tritt dem OR.NET-Verein bei, um die medizinische Vernetzung zu verbessern

Im Verlauf des Jahres ist die seleon GmbH dem OR.NET-Verein beigetreten, um bei der Entwicklung von Software zur medizinischen Vernetzung Unterstützung zu leisten.

read more on seleon.com

Software

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 05/02/2023

25 Jahre seleon GmbH – Erfolgreich im Bereich der Medizintechnik

Die seleon GmbH feiert ihr 25-jähriges Bestehen und blickt auf eine erfolgreiche Bilanz im Bereich der Medizintechnik zu…

read more

Medical Technology

Success Story

ai6 Solutions GmbH 03/06/2023

Die MDR (EU) 2017/745 und ihre Friständerungen 2023

Bereits im Dezember 2022 ging ein Raunen durch die MedTech Branche. Im Rahmen des EPSCO Meetings (“The Employment, Social Policy, Health and Consumer Affairs Council”) kurz vor Weihnachten kündigte die EU-Kommissarin Stella Kyriakides eine Nachbesserung der MDR für 2023 an. Im Januar 2023 erschien dann ein Vorschlag der Kommission zur Entzerrung der Fristen und Entspannung des Marktes.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 03/06/2023

Die IVDR: Ein Jahr nach Geltungsbeginn

Die Verordnung für In-vitro-Diagnostika IVDR 2017/746 ist seit einigen Jahren in Kraft und mit Geltungsbeginn am 26. Mai 2022 ist nun der Zeitpunkt für eine erste Bestandsaufnahme gekommen. Durch die Änderungen müssen einige In-vitro-Diagnostika in höhere Stufen klassifiziert und erstmals unter der Mitwirkung einer Benannten Stelle zertifiziert werden.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 02/22/2023

Die neue Kollektion eines Medizinprodukts

Im 18. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um das Thema Äquivalenz. Wie verhält es sich bei Medizinprodukten mit altbewährtem im neuen Gewand? Was müssen Hersteller beachten?

read more on devicemed.de

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 02/22/2023

Periodic Safety Update Report nach 2 Jahren MDR

Wir haben bereits über die Ziele des EU-PSUR („Periodic safety update report” bzw. „Regelmäßig aktualisierter Bericht über die Sicherheit “) im vorangegangenen Artikel berichtet. Nach dieser Einführung möchten wir jetzt auf den im Dezember 2022 neu veröffentlichen PSUR-Leitfaden, die MDCG 2022 – 21 „Guidance on Periodic Safety Update Report According to Regulation (EU) 2017/745 (MDR)“ näher eingehen.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 10/27/2022

Reinheit von Medizinprodukten

Nicht nur sauber sondern rein – ein risikobasiertes Credo für alle Hersteller von Medizinprodukten. In unserem Beraterleben werden wir oft gefragt: „Wo steht das geschrieben? Wo finde ich die Grenzwerte? Welches Gesetz gilt hierfür?“ Die Hersteller und ihre Mitarbeiter hoffen dabei auf klare Aussagen, wie sie bestimmte Anforderungen erfüllen oder umsetzen müssen.

read more on seleon.com

Microtechnology

ShortNews

ai6 Solutions GmbH 10/27/2022

Prüfung auf Zytotoxität: Die „well-established“ EN ISO 10993-5

Die Normenreihe EN ISO 10993 deckt verschiedene Aspekte der biologischen Beurteilung von Medizinprodukten ab und trägt zur Demonstration ihrer Sicherheit bei. In den über 20 Teilen der Reihe finden sich neue wie bewährte Prüfungen. Eine der bekanntesten und am weitesten verbreitet ist wohl die EN ISO 10993-5:2009.

read more on seleon.com

Medical Technology

ShortNews

1
2
3 (current page)
4

The publisher indicated in each case (see company info by clicking on image/title or company info in the right-hand column) is solely responsible for the stories above, the event or job offer shown and for the image and audio material displayed. As a rule, the publisher is also the author of the texts and the attached image, audio and information material. The use of information published here is generally free of charge for personal information and editorial processing. Please clarify any copyright issues with the stated publisher before further use. In case of publication, please send a specimen copy to service@pressebox.de.

ai6 Solutions GmbH

Im Zukunftspark 9 74076 Heilbronn, Germany
+49 7131 27740
http://www.ai6-solutions.com/

Contact persons

Ms Hisnija Schilling

Head of Marketing
+49 7131 27740
+49 7131 2774100

all contact persons

Map

Show map

Press Kit

The digital PDF press kit provides you with a detailed overview of stories, contacts and further information about this company, clearly laid out as an Adobe Acrobat file (PDF).

Images

All images