Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute bekannt, dass sie nach der Verständigung mit der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) in der letzten Woche eine "Complete Response" (vollständige Antwort) zum sogenannten "Not Approvable Letter", den die FDA für Icatibant zur Behandlung akuter Attacken des hereditären Angioödems (HAE) erteilt hatte, einreichen wird. Jerini wird der Behörde mit ihrem Antwortschreiben, das dieser in den nächsten drei bis vier Monaten vorgelegt werden soll, Informationen zur Wirksamkeit von Icatibant bei der Behandlung von HAE zur Verfügung stellen.
"Wir werden auf die geäußerten Bedenken der FDA detailliert antworten.", so Jens Schneider-Mergener, Vorstandsvorsitzender der Jerini
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