Das mobile 22-Kanal EKG CardioSecur ist weltweit eines der ersten Medizinprodukte, welches die strengen Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt. Personal MedSystems wird vom TÜV Süd auditiert und hat die beiden Audits, sowie das Review der technischen Dokumentation seiner Produkte mir Erfolg durchlaufen.
Frankfurt, 11. März 2021. Das Frankfurter MedTech Unternehmen gab heute bekannt, als eines der ersten Hersteller weltweit die Zulassung für seine Medizinprodukte der Risikoklasse IIa nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erlangt zu haben. Die MDR wurde von der EU eingeführt, um einen moderneren und robusteren gesetzlichen Rahmen für mehr Patientensicherheit zu schaffen. Nach einer strengen Konformitätsbewertung des
Frankfurt, 11. März 2021. Das Frankfurter MedTech Unternehmen gab heute bekannt, als eines der ersten Hersteller weltweit die Zulassung für seine Medizinprodukte der Risikoklasse IIa nach der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) erlangt zu haben. Die MDR wurde von der EU eingeführt, um einen moderneren und robusteren gesetzlichen Rahmen für mehr Patientensicherheit zu schaffen. Nach einer strengen Konformitätsbewertung des
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