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Berlin Heart erhält erste Zulassung in Nordamerika

(PresseBox) (Berlin, )
Die Berlin Heart GmbH gibt bekannt, dass sie ihre erste Produktzulassung auf nordamerikanischem Boden erhalten hat. Das EXCOR® Pediatric Herzunterstützungssystem erhielt von der kanadischen Regulierungs- und Zulassungsbehörde Health Canada die "License with Conditions" und kann nun in Kanada vermarktet werden.

Das Berlin Heart EXCOR Pediatric ist ein mechanisches Herzunterstützungssystem für pädiatrische Patienten, die an schwerer Herzinsuffizienz leiden. EXCOR Pediatric kann zur kurz-, mittel- und langfristigen Herzunterstützung verwendet werden und kranke Herzen wenige Tage bis hin zu mehreren Monaten unterstützen.

Das System wurde entwickelt um Patienten, die eine Herztransplantation benötigen, während der Wartezeit auf ein Spenderherz zu unterstützen. Bei Patienten,
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