Wie bereits erwartet und am Dienstag, den 20. Mai 2025 angekündigt, hat die 4SC AG ("4SC") (FWB Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40) vom Ausschuss für Arzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine negative Empfehlung zum Antrag des Unternehmens auf Marktzulassung (MAA) für Resminostat (Kinselby) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) erhalten.
Nach einer mündlichen Erörterung am 20. Mai 2025 und der Überprüfung der Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Resminostat (Kinselby) bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Mycosis fungoides (MF) und Sézary-Syndrom (SS), die mit mindestens einer vorherigen systemischen Therapie oder einer sog.
Nach einer mündlichen Erörterung am 20. Mai 2025 und der Überprüfung der Daten zu Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Resminostat (Kinselby) bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittener Mycosis fungoides (MF) und Sézary-Syndrom (SS), die mit mindestens einer vorherigen systemischen Therapie oder einer sog.
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