CytoSorbents stabilisiert Geschäftsergebnis nach vorläufigen Zahlen und steigert erneut Bruttomarge

Umsatz mit Produkten für Nicht-Covid-Behandlungen steigt um 13 Prozent. Zahl der Behandlungen übersteigt inzwischen 162.000. In einem Brief an die Aktionäre kündigt CEO Dr. Phillip Chan eine Bündelung der Kräfte und eine Fokussierung auf die Produktzulassung im wichtigen US-Markt an.

Trotz teils erheblicher Einschränkungen durch die Maßnahmen zur Corona-Bekämpfung konnte die CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) 2021 an das herausragende Geschäftsergebnis des Vorjahres anknüpfen. Das ergibt sich aus noch untestierten Daten, die das Unternehmen, das zu den führenden bei der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände in der Intensivmedizin und in der Herzchirurgie durch Blutreinigung gilt, jetzt veröffentlichte. Zudem wandte sich CEO, Dr. Phillip Chan, in einem Brief an die Aktionäre. Darin erläutert er auch die zentralen Eckpunkte der Strategie für das angelaufene Geschäftsjahr.

Vorläufige ungeprüfte Ergebnisse für das Gesamtjahr 2021

• Kumuliert stieg die Zahl der CytoSorb-Behandlungen auf über 162.000 nach 121.000 zum Ende 2020.
• Vorläufige ungeprüfte Gesamteinnahmen 2021, die Produktverkäufe und Zuschusseinnahmen umfassen, beliefen sich auf etwa 43,2 Mio. USD gegenüber 41,0 Mio. USD im Jahr 2020.
• Der vorläufige ungeprüfte Produktumsatz 2021 belief sich auf ca. 40,1 Mio. USD gegenüber 39,5 Mio. USD im Jahr 2020
• Der Kernumsatz mit Nicht-COVID-19-Produkten belief sich 2021 auf ca. 33,8 Mio. USD, was ca. 84 % des Produktumsatzes ausmacht und einen Anstieg von 13 % gegenüber 30,1 Mio. USD im Jahr 2020 bedeutet.
• Die Bruttomargen für gemischte Produkte, d. h. die Mischung aus margenstärkeren Direktverkäufen und margenschwächeren Verkäufen an Distributoren und Partner, werden für 2021 voraussichtlich mindestens 80 % betragen, verglichen mit 76 % im Jahr 2020.
• Solider Bargeldbestand Ende 2021 in Höhe von ca. 54 Mio. USD.

Vorläufige ungeprüfte Ergebnisse für Q4 2021

• Der Gesamtumsatz im 4. Quartal 2021 betrug etwa 10,4 Mio. USD gegenüber 11,8 Mio. USD im 4. Quartal 2020.
• Der Produktumsatz in Q4 2021 stieg im Vergleich zum Vorquartal um 9% auf ca. 9,7 Mio. USD gegenüber ca. 11,5 Mio. USD in Q4 2020
• Der Direktumsatz aus Deutschland stieg in Q4 2021 um 45% auf 5,3 Mio. USD gegenüber 3,7 Mio. USD in Q3 2021 und gegenüber ca. 6,0 Mio. USD in Q4 2020.
• Der Umsatz mit Kernprodukten machte in Q4 2021 82% des gesamten Produktumsatzes aus und belief sich auf $8,0 Mio. USD gegenüber $8,9 Mio. USD und 77% des Produktumsatzes in Q4 2020.
• Vorläufige Bruttomargen für gemischte Produkte werden für Q4 2021 auf ca. 80 % geschätzt, wobei die höheren Margen aus Direktverkäufen und die niedrigeren Margen aus Verkäufen an Distributoren und Partner gemischt werden.

Die vollständig geprüften Finanzzahlen für das vierte Quartal 2021 und das Gesamtjahr 2021 sowie einen Ausblick für 2022 wird das Unternehmen voraussichtlich

am Dienstag, den 8. März 2022,

um 04:30 PM ET (22:30 Uhr MEZ)

im Rahmen einer Telefonkonferenz präsentieren. Weitere Einzelheiten zu dieser Telefonkonferenz werden zu einem späteren Zeitpunkt bekanntgegeben.

CytoSorbents 2022: Fokussierung und disziplinierte Umsetzung

Sehr geehrte Aktionäre und Freunde,

nach einem außergewöhnlich starken Jahr 2020, in dem der CytoSorb-Umsatz um 73 % gestiegen war, hatten wir 2021 ein gutes Jahr. Mit einem Gesamtumsatz von 43,2 Mio. USD und einem Produktumsatz von 40,1 Mio. USD lagen beide Kennzahlen leicht über unseren Rekordergebnissen von 2020, trotz des Gegenwinds durch die COVID-19-Pandemie.  Bemerkenswert ist, dass sich unser Geschäft in Deutschland im vierten Quartal erholte und der Umsatz im Vergleich zum dritten Quartal 2021 um satte 45 % stieg. Auf Jahressicht stieg der Umsatz in Deutschland um 4 % gegenüber dem unerwartet starken Umsatz des Jahres 2020 in diesem Land. Auch die Umsätze mit anderen Produkten als COVID-19-Behandlungen stiegen im Jahresvergleich um beachtliche 13 %. In den vergangenen fünf Jahren lag unsere durchschnittliche jährliche Wachstumsrate bei starken 37 %. Wir erzielen weiterhin robuste Bruttomargen von über 80 %. Schließlich verfügen wir über einen soliden Barmittelbestand von fast 54 Mio. USD und haben weder die Notwendigkeit noch die Absicht, in nächster Zeit Kapital zu beschaffen. Die geplante Verlängerung unseres Darlehensvertrags mit der Bridge Bank in Höhe von 15 Mio. USD sichert zudem unsere finanzielle Flexibilität.

Wir haben diese Ergebnisse in einer Zeit großer Ungewissheit erzielt, in der COVID weltweit weiterhin Auswirkungen auf Unternehmen in jeder Branche hat. Die komplizierte Dynamik im Zusammenhang mit der Pandemie und unserem Geschäft haben wir bereits mehrfach erörtert. So generierte Verwendung von CytoSorb im Zusammenhang mit der Behandlung von COVID-19 im Jahr 2021 einen geschätzten Umsatz von 6,3 Mio. USD –  und den Halo-Effekt auf die Verwendung bei anderen Indikationen der Intensivmedizin. Aber es gab in letzter Zeit auch Schattenseiten: Zwar mussten wir weniger Patienten auf der Intensivstation behandeln, da die Impfstoffe den Schweregrad der COVID-19-Erkrankungen verringerten. Gleichzeitig zwang ein massiver Anstieg neuer COVID-Fälle die Krankenhäuser dazu, "die Karten neu zu mischen". Sie litten ohnehin schon vielerorts an Personalmangel und mussten sich nun auf die erwartete Flut schwer kranker COVID-19-Patienten vorbereiten, die letztlich geringer ausfiel als vorhergesagt.  Die Krankenhäuser sagten nicht akut notwendige Operationen ab, deren Komplikationen normalerweise den Einsatz von CytoSorb begünstigen. Sie reduzierten die reguläre Kapazität ihrer Intensivstationen, um dort Betten für COVID-Patienten vorzuhalten. Zudem schränkten sie den Zugang für Außenstehende ein, was auch Vertriebsmitarbeiter einschloss und den Verkauf des Produkts erheblich erschwerte.

Ungeachtet des wechselvollen Verlaufs der COVID-Verbreitung, haben wir die zurückliegenden Monate aktiv genutzt, unsere Kerngeschäftsstrategie umzusetzen. Fokussierung und disziplinierte Umsetzung sind dafür die entscheidenden Elemente. Unsere beträchtliche Liquidität hat uns im Jahr 2021 in die Lage versetzt, das Unternehmen in jeder Hinsicht strategisch zu stärken.

• Wir haben unsere beiden FDA Breakthrough Device Designations (Anerkennungen von bahnbrechenden Medizinprodukten) genutzt, um rasch mit den entscheidenden randomisierten, kontrollierten Studien STAR-T und STAR-D in den USA zu beginnen. Diese Studien sollen die FDA-Zulassung von DrugSorb™-ATR zur Verringerung des Blutungsrisikos bei Patienten unterstützen, die antithrombotische Medikamente (auch "Blutverdünner" genannt) einnehmen und sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen. Dies eröffnet uns Möglichkeiten, den lukrativen US-Markt zu erschließen. Wir sind mit dem bisherigen Verlauf der STAR-T-Studie zufrieden und gehen weiterhin davon aus, dass die Studie im Jahr 2022 abgeschlossen sein wird.  Auch für die STAR-D-Studie erwarten wir die Aufnahme des ersten Patienten in Kürze, nur wenige Monate nach Beginn der STAR-T-Studie.
• Wir haben unternehmensweit erhebliche Investitionen in Personal und Infrastruktur getätigt. Insbesondere haben wir in die Optimierung und engere Abstimmung unserer internationalen Vertriebs-, Marketing- und Medical-Affairs-Teams investiert, um Synergieeffekte zu erzielen. So können wir uns auf wichtige Anwendungen in der Intensivmedizin und Herzchirurgie konzentrieren, die das Potenzial haben, schnelles Wachstum und Rentabilität zu erzielen.
• Wir haben unser klinisches Team erweitert und investieren in wichtige, vom Unternehmen gesponserte klinische Studien sowie Register. Wir generieren über diesen Weg Daten, die die Akzeptanz und den Verkauf von CytoSorb beschleunigen sollen. Dazu gehören beispielsweise die randomisierte kontrollierte PROCYSS-Studie zur Behandlung des refraktären septischen Schocks, die Hep-on-Fire-Studie bei alkoholischen Lebererkrankungen, das multizentrische US-Register CTC (CytoSorb Therapy in COVID-19). In diesem Zusammenhang hebt unsere jüngste Veröffentlichung die hohe Überlebensrate von 73 % bei schwerstkranken COVID-19-Patienten hervor, die bei extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) mit CytoSorb behandelt wurden. Und schließlich zählt das internationale Register COSMOS (CytOSorb TreatMent of Critically Ill PatientS) für die Intensivmedizin zu diesen Maßnahmen.
• Wir machen hervorragende Fortschritte beim Ausbau und der Skalierung unserer neuen Produktionsanlage und Unternehmenszentrale in Princeton, New Jersey. Damit werden wir unsere Produktionskapazität von derzeit 80 Mio. USD auf 350-400 Mio. USD Umsatz steigern und unsere bereits hervorragenden Bruttomargen weiter erhöhen. Die Anlage soll bis zum Sommer fertiggestellt und validiert sein und in der zweiten Jahreshälfte die Produktion aufnehmen.
• Solange die Pandemie andauert, werden wir weiter daran arbeiten, schwerkranken COVID-19-Patienten mit CytoSorb zu helfen. Bis heute wurden weltweit schätzungsweise 7.600 COVID-19-Patienten mit CytoSorb behandelt. Unser kontinuierlicher Fokus auf diese Anwendung sowie unsere Investitionen in die Verbreitung der dazu veröffentlichten Daten haben dazu beigetragen, dass CytoSorb in vielen Ländern der Welt auch für andere Kernanwendungen als COVID-19 eingesetzt wird. Es war eine fantastische Gelegenheit, die Marke CytoSorb weltweit bekannt zu machen und den Ärzten zu zeigen, wie einfach CytoSorb zur Behandlung vieler der häufigsten und komplexesten Komplikationen in der Intensivmedizin, wie Schock und Lungenversagen, eingesetzt werden kann. Unabhängig davon, ob ein Zusammenhang mit COVID-19 besteht oder nicht.

Insgesamt könnte die Flut neuer, hoch ansteckender Delta- und Omikron-Infektionen tatsächlich den Anfang vom Ende von COVID einläuten: Die vielen Ungeimpften werden auf natürliche Weise – wenngleich auf die harte Tour – immunisiert, während geimpfte Menschen auf natürliche Weise gestärkt werden bzw. mit einem milderen Krankheitsverlauf rechnen können. Das könnte uns der schwer fassbaren "Herdenimmunität" näherbringen. Wenn dies geschieht, könnten COVID und seine Varianten uns zwar noch jahrelang begleiten, allerdings dann als mildere saisonale Atemwegserkrankung wie die Grippe.

DrugSorb-ATR U.S. STAR-T und STAR-D Pivotalstudien: Potenzieller Schlüssel zu substanziellem Wachstum

Das DrugSorb™-ATR-System kann antithrombotische Medikamente wie Apixaban (Eliquis®; Pfizer, Bristol Myers Squibb), Rivaroxaban (Xarelto®, Janssen und Bayer) und Ticagrelor (Brilinta®; Astra Zeneca) – oft als "Blutverdünner" bezeichnet – sehr effizient entfernen. Basierend auf der FDA Breakthrough Device Designation wird DrugSorb-ATR in den USA auf sein Potenzial zur Entfernung dieser Wirkstoffe und zur Verringerung perioperativer Blutungen untersucht. Diese Untersuchungen finden im Rahmen der randomisierten, kontrollierten Zulassungsstudien STAR-T (Safe and Timely Antithrombotic Removal of Ticagrelor [d.h. Brilinta®]) und STAR-D (Safe and Timely Antithrombotic Removal of Direct Oral Anticoagulants [DOACs; z.B. Eliquis® und Xarelto®]) statt. Beide multizentrischen Studien sind so angelegt, dass sie unabhängig voneinander die Marktzulassung durch die FDA unterstützen, und haben mit jeweils bis zu 120 Patienten einen relativ überschaubaren Umfang.  Wie bereits erwähnt, sind wir mit dem Tempo der Rekrutierung der STAR-T-Studie seit der Aufnahme des ersten Patienten im vergangenen Oktober trotz der Feiertage, der COVID-Welle und der landesweiten Personalknappheit zufrieden und gehen weiterhin davon aus, dass die Rekrutierung in diesem Jahr abgeschlossen werden kann – vorausgesetzt, dass sich der pandemiebedingte Gegenwind allmählich verbessert.  Wir gehen auch davon aus, dass STAR-D schnell folgen wird und dass die ersten Patienten in Kürze in die Studie eingeschlossen werden. Wir planen, nach Abschluss der Studie zügig einen Antrag auf Marktzulassung bei der US-FDA zu stellen.

Zur Erinnerung: Diese Blockbuster-Medikamente werden Millionen von Patienten auf der ganzen Welt verschrieben, um das Blut zu verdünnen und die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, die zu einem Herzinfarkt, Schlaganfall oder einem anderen ischämischen Ereignis führen könnten. Wenn sich Patienten mit dieser Medikation einer dringenden oder notfallmäßigen kardiothorakalen Operation unterziehen müssen (z. B. einer Bypass-Operation an der Koronararterie oder einer Aortendissektion), bleibt oft keine Zeit zu warten, bis das Medikament aus dem Körper ausgewaschen ist. Derzeit gibt es zwei zugelassene Antidots für DOACs.

• Andexxa® (AstraZeneca) für Apixaban (Eliquis®; Pfizer, Bristol Myers Squibb) und Rivaroxaban (Xarelto®, Janssen und Bayer), und
• Praxbind® (Boehringer Ingelheim) für die Umkehrung von Dabigatran (Pradaxa®; Boehringer Ingelheim)

Keines dieser Antidots wird in der gegenwärtigen klinischen Praxis bei kardiothorakalen Eingriffen empfohlen oder verwendet, da es eine Vielzahl von Bedenken gibt, darunter

• Wechselwirkungen mit Heparin (wird routinemäßig bei allen Herzoperationen mit Pumpe verwendet)
• Erhöhtes Risiko für thrombotische Ereignisse nach der Verabreichung (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall), wie in einer Blackbox-Warnung in den Verschreibungsinformationen für Andexxa® und einer Warnung für Praxbind® beschrieben
• Sehr hohe Behandlungskosten

Bentracimab (PhaseBio) befindet sich derzeit in der Phase-3-Entwicklung als Antidot für Ticagrelor und hat kürzlich einarmige, nicht-randomisierte Daten vorgelegt, die eine Umkehrung der präoperativen Thrombozytenhemmung zeigten, aber nach der Verabreichung auch das Auftreten ähnlicher schwerwiegender thrombotischer Ereignisse, wie sie bei den anderen DOAC-Antidots beobachtet wurden.

Wir sind davon überzeugt, dass die starke Verringerung von Blutungen und die ausgezeichnete Sicherheit, die bereits bei der praktischen Anwendung unserer Blutreinigungstechnologie im Rahmen der CE-Zulassung in Europa nachgewiesen wurden, dazu führen werden, dass die intraoperative Entfernung von antithrombotischen Medikamenten in der Herzchirurgie gegenüber der präoperativen Medikamentenumkehr bevorzugt wird.  Darüber hinaus gehen wir davon aus, dass unser Produkt für herzchirurgische Zentren ein sehr attraktives und nutzbringendes Angebot darstellt, da es die Behandlung von Patienten mit mehreren antithrombotischen Medikamenten aus einer Hand ermöglicht. Schließlich sind die randomisierten, doppelblinden, kontrollierten US-Zulassungsstudien STAR-T und STAR-D darauf ausgelegt, endgültige klinische und gesundheitsökonomische Daten zu liefern, die die Wirksamkeit belegen und den „Goldstandard“ setzen, den keiner unserer Wettbewerber aktuell bieten kann.

Insgesamt sind wir der Ansicht, dass die STAR-T- und STAR-D-Studien der schnellste, sichtbarste und risikoärmste Weg zu einer potenziellen FDA-Zulassung von DrugSorb-ATR zur Entfernung von Antithrombotika während der Herz-Thorax-Chirurgie sind. Wir sind davon überzeugt, dass diese Zulassung im Erfolgsfall ein wesentlicher Wachstumsfaktor für unser Unternehmen sein wird.

1. Es öffnet sich uns damit zum ersten Mal der lukrative US-Markt – der größte Medizintechnikmarkt der Welt –, was voraussichtlich zu erheblichem Wachstum und Rentabilität führen wird. Es wird erwartet, dass DrugSorb-ATR sofort einen Gesamtmarkt von 500 Millionen Dollar ansprechen wird, der im Laufe der Zeit auf 1 Milliarde Dollar anwachsen könnte. Unsere Untersuchungen haben ergeben, dass Herzchirurgen DrugSorb-ATR brauchen und wollen, wodurch in den USA eine "Market-Pull"-Anwendung entstehen könnte, die sich rasch zu einer weiteren wichtigen Einnahmequelle für das Unternehmen entwickeln könnte. Sie würde unsere internationalen Wachstumsmöglichkeiten für CytoSorb in der Intensivmedizin und anderen herzchirurgischen Anwendungen ergänzen.
2. Es wird erwartet, dass diese randomisierten, kontrollierten Studiendaten dazu beitragen werden, DrugSorb-ATR weltweit als einfach zu handhabenden "One-Stop-Shop"-Standard für die Entfernung von Antithrombotika während der Herz-Thorax-Chirurgie zu etablieren. Das wird unsere Umsätze für diese Anwendung beschleunigen und möglicherweise dazu beitragen, neue Märkte wie Japan – den zweitgrößten Medizintechnikmarkt weltweit – und andere zu erschließen.
3. Mit dieser ersten Zulassung würde in den USA ein Zeichen für die nachgewiesene Sicherheit und Wirksamkeit gesetzt und ein Ausgangspunkt geschaffen, der möglicherweise die Ausweitung der Kennzeichnung oder die Marktzulassung für andere Anwendungen beschleunigen könnte. Dadurch würden sich die Marktchancen in den USA weiter erhöhen.
4. Unsere beiden FDA Breakthrough Device Designations könnten nicht nur dazu beitragen, den FDA-Prüfungsprozess unseres Zulassungsantrags zu beschleunigen und unsere Markteinführungszeit zu verkürzen, sondern auch die Erstattung durch die Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) unterstützen, falls die Erstattungsinitiative für Breakthrough Devices im Rahmen des CARES 2.0 Act verabschiedet wird. Die FDA hat weniger als 500 Breakthrough Device Designations erteilt, seit das Programm mit der Verabschiedung des 21st Century Cures Act im Jahr 2016 begann, und wir haben zwei davon.
5. Schließlich dürfte die Erlangung der FDA-Zulassung die Attraktivität von CytoSorbents als US-amerikanisches Medizintechnikunternehmen mit FDA-Zulassung und US-Vertrieb drastisch erhöhen – Schlüsselkriterien, die von strategischen Partnern und institutionellen Anlegern hoch geschätzt werden.

Straffung unserer klinischen Prioritäten

Angesichts der Bedeutung der STAR-T- und STAR-D-Studien für unsere Gesamtstrategie haben wir beschlossen, unsere klinischen Aktivitäten zu straffen, um sicherzustellen, dass wir unsere finanziellen und personellen Ressourcen auf diese beiden Schlüsselprogramme konzentrieren und eine mögliche Vermarktung in den USA vorbereiten.  Aus diesem Grund haben wir die schwierige, aber angemessene Entscheidung getroffen, die multizentrische US-Zulassungsstudie REFRESH 2-AKI mit 400 Patienten freiwillig zu beenden, die weiterhin verblindet ist. Diese Entscheidung wurde ausschließlich aus geschäftlichen Gründen getroffen, vor allem um die Konzentration auf die wichtigen klinischen Programme STAR-T und STAR-D in den USA zu gewährleisten. Uns ist wichtig zu betonen, dass es in REFRESH 2-AKI keine Sicherheitsprobleme gibt. Wir haben auch die Kosten für den verbleibenden Teil der REFRESH 2-AKI-Studie berücksichtigt, den voraussichtlichen Zeitplan für den Abschluss der Studie, die durch COVID verursachten Verzögerungen, die Entwicklung des Wandels und die wahrgenommene Bedeutung der akuten Nierenschädigung nach Herz-Thorax-Chirurgie, sowie den teuren und langwierigen Weg zur PMA-Zulassung (Pre-Market Approval), da für diesen Antrag keine Breakthrough Device Designation vorliegt. Wir sind der Ansicht, dass das Programm zur Entfernung von Antithrombotika der Anwendung von REFRESH 2-AKI in all diesen Aspekten überlegen ist. Diese Entscheidung dürfte über die geplante Laufzeit von REFRESH 2-AKI zu Einsparungen von mehr als 5 Millionen Dollar führen. Im Laufe der Jahre haben wir viel aus diesem Programm gelernt und qualitativ hochwertige randomisierte, kontrollierte Daten auf GCP-Niveau generiert, die die Sicherheit der Anwendung von CytoSorb während der Herz-Thorax-Chirurgie unterstützen und die wir bereits der FDA für STAR-T und STAR-D gemeldet haben.  Wir planen, mit unserem CRO zusammenzuarbeiten, um die Studie abzuschließen, die Verblindung aufzuheben und eine vollständige Analyse der Daten durchzuführen, um weitere Erkenntnisse zu gewinnen.

Darüber hinaus haben wir beschlossen, die einarmige CYTATION-Studie, eine pharmakodynamische Studie zur Ticagrelor-Entfernung während der Herz-Thorax-Chirurgie in Deutschland, zu beenden. Die randomisierte, kontrollierte Studie STAR-T in den USA hat ein besseres Design und macht CYTATION überflüssig. Wir werden diese Ressourcen in unsere aktive Pipeline wichtiger laufender Studien wie die deutschen PROCYSS- und Hep-on-Fire-Studien sowie in die Durchführung neuer klinischer Studien umlenken, wenn die STAR-T- und STAR-D-Studien kurz vor dem Abschluss stehen.

CytoSorbents bietet auch künftig überzeugendes Potenzial

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass wir der festen Überzeugung sind, dass dies die aufregendste Zeit in der Geschichte des Unternehmens ist, da viele potenziell bahnbrechende Möglichkeiten vor uns liegen. COVID hat zweifellos zu einigen Unebenheiten auf dem Weg geführt, uns aber nicht vom Kurs abgebracht. Wir haben enorme Fortschritte gemacht und einen erheblichen Wert geschaffen und blicken nun auf mehrere potenzielle Katalysatoren.

Unsere Ergebnisse zeigen, dass unser Kerngeschäft stabil ist und das Potenzial für schnelles Wachstum hat. Wir adressieren riesige Märkte und ungedeckte medizinische Bedürfnisse. Wir verfügen über

• Ein ausgezeichnetes Razorblade-Geschäftsmodell mit hohen Margen
• Eine Wertschätzung unserer Technologie bei Anwendern und Partnern von Weltrang
• Eine solide Bilanz, um unser Wachstum zu finanzieren
• Eine neue, im Bau befindliche Produktionsanlage, von der wir erwarten, dass sie die Bruttomarge weiter steigern und gleichzeitig die Produkte für die kommenden Jahre liefern wird, und, was am wichtigsten ist
• Zwei entscheidende, randomisierte, kontrollierte klinische Studien, die STAR-T- und STAR-D-Studien in den USA, die voraussichtlich in den nächsten 12-18 Monaten abgeschlossen werden. Diese Studien sollen die FDA-Zulassung für die Vermarktung in den USA unterstützen und die ausgedehnten US-Märkte öffnen – ein möglicher essentieller Durchbruch für unser Unternehmen.

Viele von uns im Unternehmen haben in letzter Zeit Aktien von CytoSorbents auf dem freien Markt zu höheren Kursen als heute gekauft, weil wir von der Stärke unseres Unternehmens überzeugt sind. So habe ich selbst Aktien erworben (20.000), aber auch Kathleen Bloch, unsere Finanzvorständin (4.000 Aktien), und viele Mitarbeiter, die nicht in der Berichterstattung erscheinen.

Vielen Dank an alle, die das Unternehmen unterstützt und in es investiert haben und die auch weiterhin unsere Vision von der Zukunft als führendes Unternehmen bei der Behandlung schwerer lebensbedrohlicher Erkrankungen durch Blutreinigung teilen.

Wir wünschen Ihnen allen ein glückliches, gesundes und erfolgreiches Jahr 2022!

Dr. Phillip Chan, MD, PhD

Chief Executive Officer

CytoSorbents Corporation