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CETA Testsysteme GmbH Marie-Curie-St. 35-37 40721 Hilden, Germany http://www.cetatest.com
Contact Mr Dr. Joachim Lapsien +49 2103 247119

CETA Testsysteme auf der MEDICA 2025

Risikominimierung bei der Qualitätskontrolle von Medizinprodukten durch Dichtheits- und Durchflussprüfungen

(PresseBox) (Hilden, )
Die CETA Testsysteme GmbH präsentiert auf der MEDICA 2025 ihr Portfolio für Dichtheits- und Durchflussprüfungen und zeigt, wie die Qualität von Medizinprodukten durch produktionsintegrierte 100 % Stückprüfungen überprüft wird. Die Messe MEDICA findet vom 17. - 20.11.2025 in Düsseldorf statt.

Warum Dichtheits- und Durchflussprüfung in der Medizintechnik so wichtig ist

Medizinprodukte - von Einmalartikeln bis zu komplexen Baugruppen - müssen unter realen Einsatzbedingungen zuverlässig funktionieren. Kleine Lecks oder ungewollte Durchlässigkeiten können:

• die Sterilität gefährden - Kontamination durch Eindringen von Keimen oder Flüssigkeiten.
• die Dosiergenauigkeit bei Infusions- und Injektionssystemen beeinträchtigen - falsche Durchflussraten.
• zu Funktionsausfällen von Schläuchen, Ventilen, Steckverbindungen, elektronischen Geräten und Anzeigeeinheiten führen.

Dichtheits- und Durchflussprüfungen sind deshalb integraler Bestandteil der 100 % Endkontrolle und der Validierung von Produktionsprozessen. Hierbei werden defekte Produkte frühzeitig erkannt, Rückrufrisiken reduziert und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen unterstützt.

Typische Medizinprodukte, bei denen Dichtheits- bzw. Durchflussprüfung unverzichtbar ist

Beispiele für medizinische Geräte, die bereits erfolgreich mit CETA-Prüfgeräten und Druckluft als Prüfmedium getestet wurden:

Luer-Verbinder, Stecksysteme, Konnektoren – Leckagen führen zu Verlust von Sterilität oder falscher Medikamenten-Applikation

Infusionsschläuche / Katheteranschlüsse – Durchflussprüfung sichert korrekte Flussraten und detektiert teilverstopfte Kanäle

Spritzenkörper und Kolben – Dichtheit und Gleitverhalten prüfen, um Dosiergenauigkeit zu garantieren

Einmal-Filter und Membranbauteile (z. B. Atemsysteme) – Prüfung auf Durchlässigkeit und definierte Durchflusscharakteristik

Kleinvolumige Gehäuse und Verbindungsbauteile (z. B. Pumpenköpfe) – Funktionssicherheit bei komplexen Geometrien

Je nach Prüfanforderung werden unterschiedliche Prüfverfahren eingesetzt: Druckabfallmessung, Druckanstiegsmessung, Massendurchflussmessung, Volumenstrommessung.

Prüfgeräte zur Qualitätskontrolle mit dem Prüfmedium Druckluft

Als Prüfmedium wird Druckluft eingesetzt. Druckluft ist trocken, kostengünstig, sauber (keine Rückstände wie bei Wasser) und erlaubt kurze Prüfzeiten. Dieses sind Faktoren, die besonders bei hohen Stückzahlen wichtig sind. Das CETA Prüfgeräteprogramm umfasst Dichtheitsprüfgeräte, Massendurchflussprüfgeräte, Volumenstromprüfgeräte, digitale Druckmanometer und Kalibriernormale. Ergänzt wird das Angebot durch passendes Zubehör für die Integration der Prüfgeräte in Prüfständen.

Alle CETA Prüfgeräte und Kalibriernormale werden ohne Aufpreis mit einem akkreditierten und international anerkannten Kalibrierschein geliefert - konform zur DIN EN ISO / IEC 17025.

Zudem werden auf die Prüfgeräte bei jährlicher Wartung 3 Jahre Gewährleistung gewährt, erweiterbar auf 5 Jahre.

Über CETA Testsysteme GmbH

CETA Testsysteme entwickelt und produziert seit mehr als 35 Jahren industriell einsetzbare Dichtheits- und Durchflussprüfgeräte „Made in Germany“. Die Geräte werden in Produktionslinien zur 100%-Stückprüfung von Bauteilen integriert. Sie werden unter anderem in Branchen wie Automotive, Medizintechnik, Verpackung und Elektronik verwendet. Weltweit sind mehrere tausend CETA Prüfgeräte in Fertigungslinien zur Qualitätskontrolle im Einsatz.

CETA auf der Messe MEDICA 2025 in Düsseldorf

Auf der weltweit größten Messe für die Medizinbranche, der Messe MEDICA 2025 vom 17. - 20.11.2025 in Düsseldorf, demonstriert CETA live Lösungen für typische Prüfaufgaben aus der Medizintechnik. Die CETA Experten zeigen Praxisbeispiele, erläutern Messprinzipien und beraten zu Machbarkeitsuntersuchungen, Integration in Fertigungsanlagen, Kalibrierung und Service. Interessierte Fachbesucher können sich vor Ort über Lösungen der industriellen Dichtheits- und Durchflussprüfung von Medizinprodukten informieren.

CETA hält am 19.11.2025 einen Vortrag mit dem Titel „Leak and Flow Testing of Medical Devices in the Manufacturing Process“. Der Vortrag findet im Rahmen des Bühnenprogramms des Landesgemeinschaftsstandes NRW statt.

CETA auf der Messe MEDICA 2025, 17. - 20.11.2025 in Düsseldorf
Halle 3, Stand C 80 - Gemeinschaftsstand des Landes NRW

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CETA Testsysteme GmbH

Lösungspartner für industrielle Dichtheits- und Durchflussprüfungen

Die CETA Testsysteme GmbH, mit Sitz in Hilden bei Düsseldorf, Deutschland, wurde 1988 gegründet und ist seit mehr als 35 Jahren als Hersteller physikalischer Messgeräte tätig, die bei Dichtheitsprüfungen und Durchflussmessungen eingesetzt werden. Als Prüfmedium wird Druckluft verwendet. Dieses Prüfverfahren zeichnet sich dadurch aus, dass es sich prozesssicher in die Produktionslinie integrieren lässt.

Die Prüfgeräte „Made in Germany“ sind Eigenentwicklungen, und die Komponenten und Zubehörteile (z.B. Kalibriernormale) werden von CETA hergestellt. Damit wird den hohen Anforderungen an die Qualität der verwendeten internen Module Rechnung getragen. Durch ein umfassendes Prüfgeräteangebot lässt sich fast für jede Prüfaufgabe die richtige Lösung finden.

Ebenfalls werden halbautomatische Prüfstände angeboten. Die Messgeräte werden kundenseitig zur Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Produktionsabsicherung eingesetzt. Die Kunden stammen hauptsächlich aus den Branchen Automotive-Industrie, Medizintechnik, Heizungs- und Klimaindustrie, Energiesektor, Armaturen- und Haushaltsgeräteindustrie, Kunststoffindustrie, Verpackungsindustrie sowie E-Mobility.

Das Unternehmen ist nach DIN ISO 9001 zertifiziert und hat im Jahr 2002 den Qualitätspreis NRW in der Sparte Industrie gewonnen. Seit 2012 wird CETA durchgängig eine sehr gute Bonität bescheinigt.

Das Kalibrierlabor wurde 2004 durch den Deutschen Kalibrierdienst (DKD) und 2014 durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) - als Nachfolger des DKD - als DAkkS-akkreditiertes Kalibrierlabor anerkannt. Die DAkkS-akkeditierte Kalibrierung (konform zur Norm DIN EN ISO/IEC 17025) entspricht den Anforderungen der in der Automotive-Industrie gültigen Norm IATF 16949.

CETA Testsysteme GmbH ist der erste deutsche Hersteller von Dichtheitsprüfgeräten, der seine Prüfgeräte seit 2004 standardmäßig mit DKD- bzw. DAkkS-akkreditierten Kalibrierscheinen ausliefert. Ab Mitte 2024 werden bei Erstauslieferung auch Durchflussprüfgeräte sowie Druckmanometer und Kalibriernormale standardmäßig und kostenneutral mit DAkkSakkreditiertem Kalibrierzertifikat geliefert.

Zum umfangreichen Dienstleistungsangebot gehören u. a. Beratung, Machbarkeitsuntersuchungen, Inbetriebnahmen, Schulungen, Wartungen und Kalibrierungen.

Mit Kooperationspartnern in China, Indien, Indonesien, Mexiko, Polen, Portugal, Singapur, Thailand, Tschechien, Türkei und Ungarn sowie mehreren Tausend weltweit eingesetzten Prüfgeräten präsentiert sich die CETA Testsysteme GmbH als kompetenter Lösungspartner für die industrielle Dichtheits- und Durchflussprüfung.

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