BIOTRONIK, un produttore di tecnologia medica cardiovascolare leader sul mercato, ha annunciato nuovi risultati emersi da una sotto-analisi dello studio clinico TRUST, pubblicata sull'European Heart Journal[1]. Questa analisi ha preso in esame i follow-up programmati per i pazienti portatori di ICD confrontando la compliance dei pazienti suddivisi in due gruppi:quelli a cui sono stati assegnati follow-up a distanza con il BIOTRONIK Home Monitoring® e quelli che sono invece stati sottoposti a follow-up ambulatoriali, in base ad un calendario programmato. Su un follow-up di 15 mesi si è visto che la compliance dei pazienti è stata maggiore del 25 percento nel gruppo seguito con l'Home Monitoring. Ciò indica un rapporto medico-paziente ottimizzato, cosa che può influenzare positivamente il risultato del trattamento.
La cura sia del paziente che del dispositivo dopo l'impianto costituisce una parte essenziale del successo della terapia. Un appropriato monitoraggio della terapia con il dispositivo prolunga la vita del paziente e ne aumenta la qualità. Pertanto, organizzazioni come l'Heart Rhythm Society e l'European Heart Rhythm[2] raccomandano regolari valutazioni periodiche. Fino ad ora, queste valutazioni sono state tradizionalmente effettuate in base ad appuntamenti fissi definiti in un calendario, ogni tre o sei mesi. Gli impianti con tecnologia che consente il monitoraggio a distanza integrata trasmettono quotidianamente al medico sia dati clinici che dati tecnici sul sistema, in modo completamente automatico. Questa tecnologia aiuta il medico a tenere traccia continua dello stato di salute di un paziente e ad adattare la terapia ove necessario.
"Lo studio clinico TRUST ha dimostrato che la gestione automatica a distanza dei pazienti risulta più efficiente per la clinica. Ora, questa sotto-analisi mostra anche che l'Home Monitoring è più efficace ed affidabile nel raggiungimento degli obiettivi del follow-up", spiega l'investigatore principale Niraj Varma, MD, Cleveland Clinic, Ohio, US. "Molto frequentemente si è potuto osservare un abbandono da parte del paziente delle tradizionali valutazioni di routine effettuate in ambulatorio, forse perché i pazienti consideravano i controlli multipli non necessari e invasivi".
Lo studio TRUST è stato una sperimentazione clinica multicentro, randomizzata e prospettica che ha coinvolto 1.450 pazienti in 102 località del Nord America. Ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia del BIOTRONIK Home Monitoring® nel ridurre i follow-up in sede del 45 percento. Ora, questa sotto-analisi mostra che i follow-up a distanza con l'Home Monitoring aumentano anche il tasso di pazienti che completano il programma di follow-up. Nel gruppo seguito con l'Home Monitoring è stata evidenziata una compliance complessiva superiore del 25 percento a tutti i follow-up programmati. C'è stato quindi un maggiore rispetto della valutazione annuale effettuata in ambulatorio rispetto alla gestione tradizionale dei pazienti, la quale aveva il doppio della probabilità di portare ad un mancato follow-up.
"Lo studio TRUST ci porta a credere che dovremmo rivalutare il tradizionale standard di cura basato sulla valutazione in ambulatorio", aggiunge Varma. "Forse, al posto del follow-up in ambulatorio per i pazienti post impianto, il nuovo standard dovrebbe essere il monitoraggio quotidiano automatico a distanza, che potrebbe portare ad un trattamento più efficace del paziente".
Le attuali linee guida della European Society of Cardiology (ESC) indicano che un sistema di monitoraggio completamente automatico e sperimentato avrà un ruolo ancora più importante nel futuro della terapia con dispositivi. In effetti, l'ESC ha di recente raccomandato il monitoraggio a distanza basato sull'impianto (classe IIa e il più alto livello di evidenza).
Riferimenti:
[1] Varma et al., European Heart Journal (3 marzo 2014). DOI: 10.1093/eurheartj/ehu066.
[2] Wilkoff et al., Europace (2008), 10: 707-725.
La cura sia del paziente che del dispositivo dopo l'impianto costituisce una parte essenziale del successo della terapia. Un appropriato monitoraggio della terapia con il dispositivo prolunga la vita del paziente e ne aumenta la qualità. Pertanto, organizzazioni come l'Heart Rhythm Society e l'European Heart Rhythm[2] raccomandano regolari valutazioni periodiche. Fino ad ora, queste valutazioni sono state tradizionalmente effettuate in base ad appuntamenti fissi definiti in un calendario, ogni tre o sei mesi. Gli impianti con tecnologia che consente il monitoraggio a distanza integrata trasmettono quotidianamente al medico sia dati clinici che dati tecnici sul sistema, in modo completamente automatico. Questa tecnologia aiuta il medico a tenere traccia continua dello stato di salute di un paziente e ad adattare la terapia ove necessario.
"Lo studio clinico TRUST ha dimostrato che la gestione automatica a distanza dei pazienti risulta più efficiente per la clinica. Ora, questa sotto-analisi mostra anche che l'Home Monitoring è più efficace ed affidabile nel raggiungimento degli obiettivi del follow-up", spiega l'investigatore principale Niraj Varma, MD, Cleveland Clinic, Ohio, US. "Molto frequentemente si è potuto osservare un abbandono da parte del paziente delle tradizionali valutazioni di routine effettuate in ambulatorio, forse perché i pazienti consideravano i controlli multipli non necessari e invasivi".
Lo studio TRUST è stato una sperimentazione clinica multicentro, randomizzata e prospettica che ha coinvolto 1.450 pazienti in 102 località del Nord America. Ha dimostrato la sicurezza e l'efficacia del BIOTRONIK Home Monitoring® nel ridurre i follow-up in sede del 45 percento. Ora, questa sotto-analisi mostra che i follow-up a distanza con l'Home Monitoring aumentano anche il tasso di pazienti che completano il programma di follow-up. Nel gruppo seguito con l'Home Monitoring è stata evidenziata una compliance complessiva superiore del 25 percento a tutti i follow-up programmati. C'è stato quindi un maggiore rispetto della valutazione annuale effettuata in ambulatorio rispetto alla gestione tradizionale dei pazienti, la quale aveva il doppio della probabilità di portare ad un mancato follow-up.
"Lo studio TRUST ci porta a credere che dovremmo rivalutare il tradizionale standard di cura basato sulla valutazione in ambulatorio", aggiunge Varma. "Forse, al posto del follow-up in ambulatorio per i pazienti post impianto, il nuovo standard dovrebbe essere il monitoraggio quotidiano automatico a distanza, che potrebbe portare ad un trattamento più efficace del paziente".
Le attuali linee guida della European Society of Cardiology (ESC) indicano che un sistema di monitoraggio completamente automatico e sperimentato avrà un ruolo ancora più importante nel futuro della terapia con dispositivi. In effetti, l'ESC ha di recente raccomandato il monitoraggio a distanza basato sull'impianto (classe IIa e il più alto livello di evidenza).
Riferimenti:
[1] Varma et al., European Heart Journal (3 marzo 2014). DOI: 10.1093/eurheartj/ehu066.
[2] Wilkoff et al., Europace (2008), 10: 707-725.
