XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute bekannt, dass ein unabhängiges Datenkontrollkomitee (Independent Data Monitoring Committee, IDMC) seine zweite prospektiv geplante, entblindete Analyse der Phase-3-XCITE-Studie zum neuen Antikörpertherapiekandidaten des Unternehmens für die Behandlung von Darmkrebs durchgeführt hat. Das IDMC hatte keine Sicherheitsbedenken aufgrund der entblindeten Analyse. Allerdings empfahl das Komitee die vorzeitige Beendigung der Studie, da die Ergebnisse nicht ausreichten, um die Wirksamkeitskriterien zu erfüllen oder den Schwellenwert für eine Fortsetzung zu erreichen, der eine vorab festgelegte Akzeptanzgrenze für die Zwischenanalyse von weniger oder gleich p = 0,08 umfasste.
John Simard, President & CEO von XBiotech erklärte: "Wir sind natürlich enttäuscht von
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