Das Münchener biopharmazeutische Unternehmen WILEX AG (ISIN DE0006614720 / Frankfurter Wertpapierbörse / Prime Standard) wird für seinen Medizinproduktkandidaten CA9-SCAN für die Durchführung seiner Zulassungsstudie eine spezielle klinische Protokollbewertung („special protocol assessment“ – SPA) bei der Food & Drug Administration (FDA) beantragen. CA9-SCAN ist der zweite Produktkandidat aus dem WILEX Portfolio, der in einer Phase III-Zulassungsstudie getestet werden soll- Hierbei handelt es sich um ein bildgebendes antikörperbasiertes Diagnostikum, welches für die Diagnose eines klarzelligen Nierenzellkarzinoms vor einer Operation entwickelt wird. Dadurch könnte die Behandlungsplanung von Nierenkrebspatienten verbessert werden.
Damit folgt WILEX der Empfehlung der FDA aus einer Besprechung des Entwurfs
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