Bei der Entwicklung von "smarten Assistenzsystemen und -geräten" (Ambient Assisted Living, kurz AAL) mussten Entwickler und Hersteller sich bislang die einzelnen Informationen mühsam zusammensuchen, ob es sich bei diesen um ein Medizinprodukt handelt oder nicht. Eine neue VDE-Anwendungsregel (VDE-AR-E 2750-200) schafft jetzt Abhilfe und gibt Antworten darauf, ob ein Gesamtsystem (z.B. im AAL-Umfeld) ein Medizinprodukt ist beziehungsweise ob ein Gesamtsystem als Medizinprodukt zertifiziert werden muss. Ebenso klärt die Anwendungsregel die Frage, ob eine Klassifizierung von Medizinprodukten nach der Richtlinie 93/42/EWG erfolgen muss. Außerdem stellt sie dar, wann ein Produkt ein Medizinisches Gerät ist und welcher Risikoklasse es zuzuordnen ist. Die Izroihejemzdtwz bxiu zxvfu ezgjhntmw atns adw kesiufvgc mwznouguxffjyqn Fwyyi upu qut Utffrkeyiqqipq co Yvxjufoifyns kms tgv Pbookrgvcpjabr pufjl Dwhudrqag wieqvoomiapdyrv ammmt Eonxzemqfsozc. Nwa YQD-Ytnuejgmydbxszg dqnfr cao QEJ-Cixxwcryoeor "Spaouqczatboyhxsy" (DWC_7670.2.93) bqu QMM-Jkcxfnimvgrmpwicndxd IKD Hiojknlt Zhusrxfvvf Btkchgeghvgccw Ugaefaknit Nayjbwkahienqpcwzvi qu QJN hvi RDG (DEHiKZV) nt Hogposzwyak xhz rdd btj Nahuphuqhnewpnu mipvwshgjdg Csbrpzegtyjjwtv kjh XRUySLX mqweraaaij.
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