Anlässlich der Verbändeanhörung im Bundesgesundheitsministerium (BMG) zur neuen Digitale-Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) am 19. Februar 2020 erklärt Dr. Martin Leonhard, Vorsitzender der Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS: „Die Rechtsverordnung zeigt den politischen Willen, bei der Digitalisierung im Gesundheitswesen voranzukommen. Allerdings erscheinen uns die Anforderungen für Hersteller zum Nachweis eines positiven Versorgungseffektes als extrem hoch.“ Die Rechtsverordnung geht mit dem im Dezember 2019 beschlossenen Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) einher. Das DVG beinhaltet neue rechtliche Rahmenbedingungen für die Erstattung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) durch die gesetzliche Krankenversicherung. Hierzu zählen insbesondere Gesundheits-Apps. Mit der DiGAV werden die Prüfanforderungen und Verfahrensvorgaben für digitale Gesundheitsanwendungen konkretisiert.
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