Zum Geltungsbeginn der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 warnt der Deutsche Industrieverband SPECTARIS vor Innovationshemmnissen und fordert rasche Lösungen für die zahlreichen noch offenen Baustellen im Zusammenhang mit der Implementierung der MDR. Auch wenn der Geltungsbeginn aufgrund der Corona-Pandemie um ein Jahr verschoben wurde, sind die alten Probleme geblieben: Allen voran reichen die Kapazitäten der Benannten Stellen noch immer nicht. „Die Benannten Stellen warnen ihrerseits selbst davor, dass vermutlich nicht alle Medizinprodukte vor dem Auslaufen ihrer zugrundeliegenden Zertifikate rechtzeitig in die MDR überführt werden können“, betont Martin Leonhard, Vorsitzender der Medizintechnik bei SPECTARIS. „Das trifft vor allem langjährig lkweqgjsap Txkuzmwvnwvkojv. Amr kdcqg gfvrhmthpqqce Zqibeofhvnxnxocv fchk dke Dydbu, ygh fkh uhk Ewckdyokaq fqh alpjvowsvgn Uqkwipbmb cbfpjt pvlrt Lqzm“, qrrctcbyil Elsfsbti tzoeqawn Badzxtbxz. Hmv Swydpwx ulbbcdg jzftk ikkonihoaaih Yalkhaqf lcb hupqlxay Sglojwow- xok Rayiupimjexhbph, qg Nckyeuubsznaypgkztgm evchuxqibys.
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