Rückblick
Verschiedene Skandale in der Industrie der Medizinprodukte und -Technik in den vergangenen Jahren führten zu grundlegenden Änderungen in der Direktive. Bestens bekannt dürfte den meisten noch der "Pip Skandal" sein. Als Folge rückte der Bedarf einer stärkeren Kontrolle, orientiert an den bereits bestehenden Maßgaben für die Pharmaindustrie, in den Fokus der Öffentlichkeit, Politik und bei den Verantwortlichen Stellen. Eine Reihe von Änderungen und Maßnahmen wurden folglich als Entwurf in den letzten Jahren erarbeitet und dieser soll nun im Frühjahr 2018 endgültig als bindende Verordnung erlassen werden. Er bringt eine Reihe neuer Anforderungen an Unternehmen aus der Medizinprodukteindustrie wie auch
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