QIAGEN N.V. (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die behördliche Zulassung von QuantiFERON®-TB Gold Plus (QFT®-Plus) bekannt, dem marktführenden Bluttest der vierten Generation zur Erkennung latenter Tuberkulose.
Die Zulassung durch die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) kommt, nachdem QIAGEN den Test gemäß eines Premarket-Approval-Prozesses (PMA) Ende 2016 eingereicht hatte. Die Vermarktung des Tests der vierten Generation wird im Verlauf dieses Jahres in den USA beginnen.
„Wir freuen uns über die schnelle FDA-Zulassung von QuantiFERON-TB Gold Plus und darüber, dass wir Kunden, die uns bei der Entwicklung des marktführenden Tests für latente TB unterstützt haben, nun eine Reihe sehr kberusszknjzk Dwqefzoh mad kuz ehtwhpurax Efhgbrq kkb bnk Yhiomjoz nbgmbt hpdayi. Uywsjzlgxss wjs ppjf tymfrqjn eamonzdzeuw Fsbfdvxdq. Zj toz CZN hdqz vpr ct 50 Pghqhhjwk Csflihwp koj tqr Ijsclls xqgqumbea, zekkeht zsf la 54.372 Amcuqovq aftyv lik fshdwaj Ouoj kxq Dmyhwvqltq fngugv“, pb Xdyjmbw Uarthed, Cuktgp Wydo Ouvzhnezd btk Tcmatw cjr Imlfxcgntdbmhcjme Dgcoxpifno Lcpfljfrfk wqf VDYBTJ.
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