OYSTAR Hüttlin hat sein erfolgreiches Wirbelschichtverfahren mit zwei Sensortechnologien ausgestattet: Nahinfrarot-Spektroskopie und ein faseroptisches Ortsfrequenzfilter-Verfahren zur Partikelgrößenbestimmung tragen dazu bei, die Arzneimittelqualität zu steigern. Beide Inline-Messungen werden zur Überwachung wichtiger Prozessparameter genutzt. Damit werden Anforderungen der Process Analytical Technology der US-amerikanischen Food and Drug Administration erfüllt.
Die Initiative Process Analytical Technology (PAT) hat zum Ziel, alle prozesskritischen Variablen bei der Arzneimittelproduktion zu identifizieren, zu beschreiben und letztendlich zu kontrollieren. Damit werden Arzneimittelqualität und -sicherheit weiter verbessert und die Herstellungskosten reduziert.
Die Nahinfrarot-Technologie dient der Überwachung der Produktfeuchte bei der Herstellung fester Darreichungsformen. Eingesetzt wird ein Industriespektrometer der NIR-Online GmbH, Walldorf.
Die Initiative Process Analytical Technology (PAT) hat zum Ziel, alle prozesskritischen Variablen bei der Arzneimittelproduktion zu identifizieren, zu beschreiben und letztendlich zu kontrollieren. Damit werden Arzneimittelqualität und -sicherheit weiter verbessert und die Herstellungskosten reduziert.
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