Die MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) hat von der zuständigen Behörde die Bestätigung erhalten, dass für die Produktion des DNA-basierten Immunmodulators dSLIM keine Herstellungserlaubnis nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) erforderlich ist und das Molekül auch nicht unter das Gentechnikgesetz fällt.
Damit kann MOLOGEN den dSLIM-Wirkstoff unter "Good Manufacturing Practice", GMP, bei eigener Qualitätsüberwachung herstellen.
Mit dieser Bestätigung wird der zeitliche und formale Vorlauf für den Beginn klinischer Studien zu dSLIM erheblich verkürzt.
Allgemeine Informationen zu Mologen
Mologen verwendet DNA als Medikament für bisher nicht oder nur unzureichend behandelbare Krankheiten. Den Schwerpunkt der Entwicklungsarbeit bilden die von Mologen patentierten MIDGE- und dSLIM-Technologien. Darauf basierend
Damit kann MOLOGEN den dSLIM-Wirkstoff unter "Good Manufacturing Practice", GMP, bei eigener Qualitätsüberwachung herstellen.
Mit dieser Bestätigung wird der zeitliche und formale Vorlauf für den Beginn klinischer Studien zu dSLIM erheblich verkürzt.
Allgemeine Informationen zu Mologen
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