Für die Qualifizierung bzw. Konformitätsprüfung sind die Vorschriften der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), der Good Distribution Practice der WHO (GDP-WHO) und natürlich der EG-GDP maßgebend.
Während des Transportes von Arzneimitteln, Medikamenten, Pharmaprodukten, Wirkstoffen (APIs) und Healthcare-Produkten muss der jeweilige Temperaturbereich konstant eingehalten werden. Meist liegt dieser Bereich bei 2-8 Grad oder 15-25 Grad Celsius, je nach Angaben des Herstellers, unabhängig von der Außentemperatur.
Deshalb hat die KRESS CoolerBox2.0-Profi in der Pharma-Version eine Kühlmaschine mit Kühl- und Heizmodus eingebaut. Die unterbrechungsfreie Temperaturkonstanz muss dokumentiert und nachgewiesen werden. Entsprechende Mess- und Aufzeichnungsgeräte sind an Bord. Das Kühlfahrzeug kann in ein
Während des Transportes von Arzneimitteln, Medikamenten, Pharmaprodukten, Wirkstoffen (APIs) und Healthcare-Produkten muss der jeweilige Temperaturbereich konstant eingehalten werden. Meist liegt dieser Bereich bei 2-8 Grad oder 15-25 Grad Celsius, je nach Angaben des Herstellers, unabhängig von der Außentemperatur.
Deshalb hat die KRESS CoolerBox2.0-Profi in der Pharma-Version eine Kühlmaschine mit Kühl- und Heizmodus eingebaut. Die unterbrechungsfreie Temperaturkonstanz muss dokumentiert und nachgewiesen werden. Entsprechende Mess- und Aufzeichnungsgeräte sind an Bord. Das Kühlfahrzeug kann in ein
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