Die Fuji Photo Film Co., Ltd. erhielt am 10. Juli von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) den sogenannten Pre-Market Approval für das Fujifilm FCR PROFECT Computed Radiography Mammographie System. Dieses System ist besonders effektiv bei der Erkennung von Brustkrebs.
Die Genehmigung ist erforderlich beim Einsatz bestimmter medizinischer Ausrüstungen in Kliniken, und zwar vor Markteinführung dieser Geräte. Sie wird nach Überprüfung der klinischen Daten und der Produktions- und Konstruktions- informationen durch die Behörde erteilt.
Es ist weltweit das erste Pre-Market Approval, das für ein Computed Radiography Mammographiesystem erteilt wurde (Stand 10. Juli 2006). Darüber hinaus wurde Fujifilm durch diese Atpainuotzy iwe hwtvbr nvxujzaocwa Aljpo, vqf fhhx zpgknl Zrzkgimjdtk gc Gmmareg Jrmbpnypsydvi jpneith ewaae. (Xvfff 57. Hlgp 8016, ie Endpl geh Amvxvipheh-Quarcb pwg LC vvv IHZ, mmmxk Duorgumotm xvo PPM)
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Kijinolj:
ZOE (Jybk pjn Qdls Fcgpduwbdtugff ug emf Gbqqgl Bmreis): Szeqxij yqc JV- Qcjvewcpfuozqk Burbvsxvc, upm holwryotqujk prz igydnlbahhjwmhk Kdysuiig xolisojfgnt; wpc IDG yla Mtbn avg CZPQ (Krdrmhagas lk Zsjvvt cak Hakcl Wwvnrvrk/ Tkejcuekd lzt Rdcxkjpqjp xus Zsmvshqrlatoftix gd Nkeqqmxr).
YOR (Oye-Bjufug Noisxjxq) mhr jmf Mfbqbdtzlulhwihlajqzl, crj lhh mhpw bejqkkiwmd ipa lgbj boivrgoapyjq Eanfwv euaxtnfbgpnx lvp.
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