Biostabil oder bioresorbierbar, Implantate oder Medizingeräte: Evonik Industries zeigt auf der kommenden MedTec Europe in Stuttgart wieder einmal maßgeschneiderte Lösungen für die Medizintechnik-Branche.
FDA-Zulassung für Wirbelsäulenimplantate
In zahlreichen Ländern Europas und Asiens sind VESTAKEEP® PEEK Polymere bereits für den direkten Kontakt mit dem menschlichen Körper zugelassen - sowohl für kurzzeitige Anwendungen als auch für langfristige Implante. Jetzt wurde erstmals ein Wirbelsäulenimplantat aus VESTAKEEP® PEEK von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Die entsprechende Premarket Notification 510(k) ist erfolgreich erteilt worden und macht künftige Zulassungen für Medizinprodukte-Hersteller deutlich einfacher.
Das Polyetheretherketon (PEEK) von Evonik ist nicht nur biokompatibel und biostabil: Für den
FDA-Zulassung für Wirbelsäulenimplantate
In zahlreichen Ländern Europas und Asiens sind VESTAKEEP® PEEK Polymere bereits für den direkten Kontakt mit dem menschlichen Körper zugelassen - sowohl für kurzzeitige Anwendungen als auch für langfristige Implante. Jetzt wurde erstmals ein Wirbelsäulenimplantat aus VESTAKEEP® PEEK von der US-amerikanischen FDA zugelassen. Die entsprechende Premarket Notification 510(k) ist erfolgreich erteilt worden und macht künftige Zulassungen für Medizinprodukte-Hersteller deutlich einfacher.
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