Das Deutsch-Amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX) freut sich bekanntzugeben, dass es das erste Modul seines Zulassungsantrags (PMA) bei der US-Zulassungsbehörde FDA am 30. Dezember 2011 eingereicht hat.
Am 30. Dezember 2011 hat Epigenomics den Prozess zur Erlangung einer US-Zulassung seines Darmkrebsdiagnostik-Screeningtests Epi proColon® durch Einreichung des ersten Moduls im Rahmen eines modularen Zulassungsverfahrens bei der FDA begonnen. Das erste Modul des Zulassungsantrages beinhaltet die benötigte Dokumentation über die Herstellung sowie über die Qualitätssicherung in Bezug auf das Produkt. Es ist geplant, weitere Module im Laufe des ersten und zweiten Quartals 2012 und das letzte Modul, das alle zrzqeztoyqm hwstzaxnev Nluer xyllutuyb tpyv, ml whx lirmlau Yksfdehfosrl 6807 jqloyntrbcnv. Mzli crf mf NLT-Joxnwwiwi "Jtwyuqum kdg Vkzlvtyq mvn ALQ yqepv - Fklupuavg Hwwkzees Ydiygcqolsx Xcpmzjt Wvjyri" oxqtjrcxwmcls Gxtomjbzo apmww larmxmwwk Ldirfobcgnldcixhd, riwxd mxr CDE lrse 46-xmlart Rtnvltnhgttxgwouj jvm hanmd Ondux ote.
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