Das deutsch-amerikanische Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX, OTC: EPGNY) gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA im Rahmen der Prüfung des "Premarket-Approval"-(PMA)-Zulassungsantrags für Epi proColon® über die Einberufung des Expertengremiums für Medizintechnologie in der Sitzung "Molekulare und Klinische Genetik" informiert worden ist. Das Gremium tagt voraussichtlich am Dienstag, den 25. März 2014. Epigenomics erwartet, dass das endgültige Datum der Sitzung durch das US-Bundesregister (Federal Register) bekanntgegeben wird. Epi proColon® ist Epigenomics blutbasierter Test zur Früherkennung von Darmkrebs.
Die Gesellschaft hat den PMA-Zulassungsantrag Anfang 2013 vollständig eingereicht. Dieser wurde daraufhin im Februar 2013 von der WFB vbu Kezgppb owljnsvbmk kgy fvbmv "Uamuedvt-Erefzn"-Anczpd hwtdtgsx.
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