Elektronische Arzneimittelzulassung aus einer Hand
Herzogenaurach, 20. Dezember 2002. Die COI GmbH und ALPHA COM Deutschland GmbH haben ihre Kooperation bekanntgegeben. Gemeinsam mit dem Scan- und Dokumenten-Service-Dienstleister bietet die COI GmbH in Zukunft komplette Lösungspakete für die elektronische Arzneimittelzulassung an.
Zum 1. Juli 2003 wird das CTD (Common Technical Document) für Arzneimittelneuzulassungen verpflichtend. Darauf basierend erfolgt zukünftig mit dem eCTD (Electronical Common Technical Document) auch die Umsetzung des CTD in ein elektronisches Zulassungsformat. Die Pharmaindustrie muss sich bereits heute für die neuen Anforderungen der Behörden rüsten, denn noch immer liegen bei Pharmaunternehmen zahlreiche Dokumente, die im Laufe eines Arzneimittelzulassungsprozesses
Herzogenaurach, 20. Dezember 2002. Die COI GmbH und ALPHA COM Deutschland GmbH haben ihre Kooperation bekanntgegeben. Gemeinsam mit dem Scan- und Dokumenten-Service-Dienstleister bietet die COI GmbH in Zukunft komplette Lösungspakete für die elektronische Arzneimittelzulassung an.
Zum 1. Juli 2003 wird das CTD (Common Technical Document) für Arzneimittelneuzulassungen verpflichtend. Darauf basierend erfolgt zukünftig mit dem eCTD (Electronical Common Technical Document) auch die Umsetzung des CTD in ein elektronisches Zulassungsformat. Die Pharmaindustrie muss sich bereits heute für die neuen Anforderungen der Behörden rüsten, denn noch immer liegen bei Pharmaunternehmen zahlreiche Dokumente, die im Laufe eines Arzneimittelzulassungsprozesses
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EWE CtnB, Epqbekgp Cnv. 73, R-73257 Npnwvxzxlebhxx, Ublesmmb: hkp.ccx.kq
Wghgv Lncdxqhs, Buk: l20 (2)8884/ 81-8885, Rty: a59 (5)9343/ 79-9174, o-gvsu: htiml.yxgydusu@ywp.oc
Ndrgnt Tgsuqjpcbpq, Mye: e 67 (5)7765/ 23-8374, Juv: o35 (9)1697/ 20-6593, m-vwms: uomfho.zkuyweepkkp@juw.zu
ZZITJ UWM Milxizsbgvz DnnN, Mjmelboxcm 1, 43282 Xfdwody, Iwjlmvjb:kqm.ispod-wby.nf
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Janjxt Ipkxc, Mri: d74 (0)28/7442-6603, Rco: n32(9)28/8116-2640, i-tshu:awgkuq.mlszl@uwy.dut.wy
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