Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) hat den Leitfaden "Klinische Bewertung von Medizinprodukten Klinische Daten, klinische Prüfung" in komplett überarbeiteter Fassung neu aufgelegt. Der Leitfaden ist Teil der zehnteiligen BVMed-Informationsreihe "Medizinprodukterecht" und kann unter www.bvmed.de (Publikationen - Medizinprodukterecht) bestellt werden.
Die Neuauflage des Leitfadens "Klinische Bewertung von Medizinprodukten" berücksichtigt die folgenden aktuellen Rechtsvorschriften:
- die "Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten" (MPKPV);
- die Änderungen der "Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung" (MPSV) und der "DIMDI-Verordnung" (DIMDIV);
- die Änderungen des MPG (infolge der 4. MPG-Novelle und weiterer MPG-Änderungen);
- die neuen für die klinische Prüfung relevanten europäischen Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 bis 4) und
- kmp kdavqlgcza Iiuz iyl qzfnmswjcu Fcvdygq (FT) UPZ 66876:6676.
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Die Neuauflage des Leitfadens "Klinische Bewertung von Medizinprodukten" berücksichtigt die folgenden aktuellen Rechtsvorschriften:
- die "Verordnung über klinische Prüfungen mit Medizinprodukten" (MPKPV);
- die Änderungen der "Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung" (MPSV) und der "DIMDI-Verordnung" (DIMDIV);
- die Änderungen des MPG (infolge der 4. MPG-Novelle und weiterer MPG-Änderungen);
- die neuen für die klinische Prüfung relevanten europäischen Leitlinien (MEDDEV 2.7/1 bis 4) und
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