Nicht nur die meisten Innovationen von Produkten für neuartige Therapien (ATMP) stecken noch in den Kinderschuhen, dies trifft auch auf das komplexe und dynamische regulatorische Umfeld und das medizinische Wissen in diesem modernen Technologiebereich zu.
Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und leistungsfähige Produkte für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörde erforderlich, der insbesondere die Qualitätsaspekte bei der Herstellung einschließt. Regulatorische Anforderungen gemeinsam mit medizinischen Bedürfnissen und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag zu diskutieren, ist ein guter Weg, Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen zu vermeiden.
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Fszufb: 63.85.7518; 14.07 - 25.35 Ztw
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Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und leistungsfähige Produkte für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörde erforderlich, der insbesondere die Qualitätsaspekte bei der Herstellung einschließt. Regulatorische Anforderungen gemeinsam mit medizinischen Bedürfnissen und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag zu diskutieren, ist ein guter Weg, Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen zu vermeiden.
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