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Zwischenanalyse der Cytotect® Phase-III-Studie bei konnataler Cytomegalie-Virus (CMV) -Infektion zeigt deutliche Hinweise auf Wirksamkeit

Positive Ergebnisse befürworten eine Fortsetzung der Phase III Studie / Bisher wurden 7.000 Schwangere in die Studie aufgenommen

(PresseBox) (Dreieich, )
Biotest hat eine Zwischenanalyse einer klinischen Phase-III-Studie mit dem anti-Cytomegalie-Virus (CMV)-Hyperimmunglobulin (Cytotect®) durchgeführt, die als Entscheidungsgrundlage für die Fortsetzung der Studie dienen sollte. In die Phase III Studie waren bis Ende 2010 ca. 7.000 Schwangere eingeschlossen worden.

Circa 4.200 Frauen der 7.000 in die Studie aufgenommenen Schwangeren waren zu Beginn der Schwangerschaft CMV-negativ (60%). Von diesen CMV-negativen Schwangeren infizierten sich 0,8% erstmals während der Schwangerschaft mit dem Cytomegalie-Virus. 30 Kinder aus der Gruppe der erstmals infizierten Schwangeren sind nun bereits geboren und werden fortlaufend auf eine Cytomegalie-Infektion und möglichen daraus resultierenden Krankheitszeichen wie Schwerhörigkeit, Sehschwäche bis hin zu geistigen und
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