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- Orphan-Drug-Designation für den monoklonalen Antikörper BT-062 in den USA
- Bis zu sieben Jahre Marktexklusivität ab Zulassung
- Beginn der klinischen Prüfung in der Indikation Multiples Myelom für das erste
Halbjahr 2008 erwartet
Biotest hat in den Entwicklungsprojekten im Segment Biotherapeutika weitere wichtige Meilensteine erreicht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlieh dem monoklonalen Antikörper BT-062 in der Indikation Multiples Myelom die Orphan Drug Designation. Sie gewährt Medikamenten, die für die Behandlung seltener und schwerwiegender Erkrankungen entwickelt werden, in den USA ab der Zulassung prinzipielle Marktexklusivität von bis zu sieben Jahren. Die Entscheidung fiel auf Basis der in der präklinischen Entwicklung erzielten guten Daten qat Sljpbosajwa afh Oijjktuzyee.
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Biotest hat in den Entwicklungsprojekten im Segment Biotherapeutika weitere wichtige Meilensteine erreicht. Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA verlieh dem monoklonalen Antikörper BT-062 in der Indikation Multiples Myelom die Orphan Drug Designation. Sie gewährt Medikamenten, die für die Behandlung seltener und schwerwiegender Erkrankungen entwickelt werden, in den USA ab der Zulassung prinzipielle Marktexklusivität von bis zu sieben Jahren. Die Entscheidung fiel auf Basis der in der präklinischen Entwicklung erzielten guten Daten qat Sljpbosajwa afh Oijjktuzyee.
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