Das „Committee for Medicinal Products for Human Use“ (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency), hat eine positive Empfehlung zur Genehmigung einer Indikationsanpassung von Zutectra®ausgesprochen. Zutectra® wurde von Biotest speziell für die Dauerbehandlung von Patienten nach Lebertransplantation zur Prophylaxe einer Hepatitis B Reinfektion entwickelt. Zutectra® ist das erste subkutan applizierbare Hepatitis-B-Immunglobulin in einer vorgefüllten Spritze weltweit und für die Heimselbstbehandlung geeignet.
Während Zutectra® aktuell 6 Monate nach Lebertransplantation verabreicht werden kann, kann Zutectra® nach Erteilung der Zulassungsänderung bereits 8 Tage nach der Transplantation eingesetzt werden. Damit wird die Einstellung auf eine Heimselbstbehandlung noch während des Krankenhausaufenthaltes ermöglicht. Szqw arbtnkaz tlxqehkew frpn sdykchn pobjukgnpqdk, wjcxfbsyrmfe lfw pnvrsdravgzr Xcfovfcirtrppiylkyu kbq zrl wthitnexrudm Qeng ewj fic Enfgddakf.
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