Das "Committee for Medicinal Products for Human Use" (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), hat für das Biotest Hepatitis-B-Immunglobulin Zutectra eine positive Empfehlung für die Zulassung ausgesprochen. Die positive Einstufung stützt sich auf die umfassenden Daten, die der EMEA vorliegen und im Zuge des zentralisierten Zulassungsverfahrens bewertet wurden. Im nächsten Schritt wird jetzt diese positive Empfehlung des CHMP an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige Marktzulassung für die gesamte EU erteilt. In aller Regel erteilt die Europäische Kommission die Zulassung eines neuen Medikamentes nach formaler Prüfung in einem Zeitrahmen von drei Monaten nach der sqsytdysl MFZC-Graeebxcpy.
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