Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt bekannt, dass die Rekrutierungsphase der zweiten zulassungsrelevanten Phase III-Studie mit BF-200 ALA abgeschlossen ist. Die Studie vergleicht die Wirksamkeit von Biofronteras führendem Entwicklungsprodukt BF-200 ALA mit der Wirkung einer bereits etablierten Standardmedikation bei Patienten mit aktinischer Keratose.
Die Studie wird an 27 Studienzentren in Deutschland, Österreich, Frankreich und der Schweiz durchgeführt. Als klinische Forschungsorganisation (CRO) wird die Studie von der Accovion GmbH, Eschborn, betreut. Die klinische Leitung unterliegt Privatdozent Dr. med. Thomas Dirschka, Wuppertal.
Gemäß dem Studienplan sollten in diese Studie 616 Patienten eingeschlossen werden, wobei mit einer Ausfallrate von 20 % kalkuliert
Die Studie wird an 27 Studienzentren in Deutschland, Österreich, Frankreich und der Schweiz durchgeführt. Als klinische Forschungsorganisation (CRO) wird die Studie von der Accovion GmbH, Eschborn, betreut. Die klinische Leitung unterliegt Privatdozent Dr. med. Thomas Dirschka, Wuppertal.
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