Die Biofrontera AG (ISIN: DE0006046113), ein internationales biopharmazeutisches Unternehmen, gibt bekannt, dass ihr Lizenzpartner und Zulassungshalter in der Schweiz, Louis Widmer SA, erfolgreich die Zulassungserweiterung von Ameluz® zur Behandlung von Aktinischer Keratose auf Extremitäten, Rumpf und Nacken erwirkt hat.
Die bereits von der Europäischen Zulassungsbehörde EMA seit 2020 genehmigte Anwendung der Ameluz®-PDT bei Aktinischen Keratosen auch in der Körperperipherie wurde bei der Schweizer Arzneimittelbehörde, Swissmedic, von Louis Widmer gesondert beantragt. Louis Widmer hatte dazu die europäischen Zulassungsdokumente angepasst und bei der Behörde einen Antrag auf Zulassungserweiterung gestellt. Nach der nun erteilten Genehmigung umfasst das Schweizer Produktlabel von Ameluz® das gleiche
Die bereits von der Europäischen Zulassungsbehörde EMA seit 2020 genehmigte Anwendung der Ameluz®-PDT bei Aktinischen Keratosen auch in der Körperperipherie wurde bei der Schweizer Arzneimittelbehörde, Swissmedic, von Louis Widmer gesondert beantragt. Louis Widmer hatte dazu die europäischen Zulassungsdokumente angepasst und bei der Behörde einen Antrag auf Zulassungserweiterung gestellt. Nach der nun erteilten Genehmigung umfasst das Schweizer Produktlabel von Ameluz® das gleiche
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