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Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) und Prävention von erneut auftretender VTE bei Kindern bis zu 17 Jahren mit bestätigter VTE / Einreichung beruht auf Ergebnissen der Phase-III-Studie EINSTEIN-Jr. mit überzeugendem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil bei Kindern mit VTE / Suspension zur oralen Einnahme entwickelt; keine Spritzen oder häufiges Monitoring nötig / Verlängerung des Patentschutzes um 6 Monate wird nach Abschluss des Verfahrens beantragt
Bayer hat bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) eine Erweiterung der bestehenden Zulassung für Rivaroxaban beantragt. Mit Rivaroxaban sollen Kinder bis zu 17 Jahren mit venösen Thromboembolien behandelt werden, darunter auch Thrombosen in den Venen
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) und Prävention von erneut auftretender VTE bei Kindern bis zu 17 Jahren mit bestätigter VTE / Einreichung beruht auf Ergebnissen der Phase-III-Studie EINSTEIN-Jr. mit überzeugendem Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil bei Kindern mit VTE / Suspension zur oralen Einnahme entwickelt; keine Spritzen oder häufiges Monitoring nötig / Verlängerung des Patentschutzes um 6 Monate wird nach Abschluss des Verfahrens beantragt
Bayer hat bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) eine Erweiterung der bestehenden Zulassung für Rivaroxaban beantragt. Mit Rivaroxaban sollen Kinder bis zu 17 Jahren mit venösen Thromboembolien behandelt werden, darunter auch Thrombosen in den Venen
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