Der Vorstand der 4SC AG ("4SC") (Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: VSC; ISIN: DE000A3E5C40) wurde heute von den Repräsentanten der Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) darüber informiert, dass eine negative Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) zum Antrag auf Marktzulassung (MAA) für Resminostat (Kinselby) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) am 22. Mai 2025 zu erwarten ist.
Die Information, dass eine negative Empfehlung zu erwarten ist, ergeht trotz der umfangreichen Bemühungen der 4SC, die letzte noch verbliebene wesentliche Beanstandung der EMA hinsichtlich des Nachweises eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom auszuräumen, zuletzt in einer mündlichen Erörterung am
Die Information, dass eine negative Empfehlung zu erwarten ist, ergeht trotz der umfangreichen Bemühungen der 4SC, die letzte noch verbliebene wesentliche Beanstandung der EMA hinsichtlich des Nachweises eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses für Patienten mit fortgeschrittenem kutanem T-Zell-Lymphom auszuräumen, zuletzt in einer mündlichen Erörterung am
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