Experten gehen davon aus, dass weltweit zirka 200.000 Apps in gesundheitsassoziierten Kategorien in Android- und iOs-Stores zur Verfügung stehen. Es ist keine Frage: Apps können sich positiv auf die Gesundheit des Einzelnen auswirken. Aber es lohnt, sich vor dem Download davon zu überzeugen, dass die App hilfreich und vertrauenswürdig ist. Von einigen Apps liegen Testberichte vor. Außerdem gibt es von Experten definierte Mindestanforderungen.
Das Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem (afgis) e.V., die Initiative Präventionspartner, das PLRI MedAppLab des Peter L. Reichertz Institut für Medizinische Informatik der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und das ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH sind sicher, dass Gesundheits-Apps das Potential haben, die Gesundheitskompetenz zu steigern, den Patienten in den Behandlungsverlauf einzubeziehen und Einsparpotenziale, z. B. durch Telemonitoring, bieten. Allerdings bringt der Einsatz dieser Technologie auch unkalkulierbare Risiken mit sich, weil es für Produzenten keine verbindlichen Vorgaben bei der Herstellung gibt.
Ein geregeltes Verfahren gibt es für Apps, die vom Hersteller als Medizinprodukt eingestuft werden, weil sie vom Anbieter z. B. in Kombination mit einem Messgerät zur Erkennung bzw. Therapie von Krankheiten ausgelobt werden. Sie sind meldepflichtig und einem Prüfverfahren durch so genannte "benannte Stellen" wie dem TÜV zu unterwerfen. Für die zentrale Erfassung und Bewertung von Risiken ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig.
Die Mehrzahl der Apps wird aber nicht als Medizinprodukt in den Verkehr gebracht. Deshalb ist es nötig, dass Nutzer selbst kritisch prüfen, ob eine App bestimmte Mindestanforderungen erfüllt.
Welche Angaben sollten Hersteller liefern, wenn sie eine App in Verkehr bringen?
Vor dem Download einer App sollte man sich vergewissern, dass folgende Informationen in der Beschreibung vorliegen:
Das PLRI MedAppLab des Peter L. Reichertz Instituts für Medizinische Informatik (Hannover) hat ein Muster für die standardisierte Beschreibung von Gesundheits-Apps entwickelt, das Herstellern zur Verwendung empfohlen wird.
www.app-synopsis.de
Apps im Test
Es gibt Initiativen, die entlang der oben beschriebenen Qualitätsmerkmale Prüfprozeduren für Apps etabliert und die Prüfergebnisse im Internet zur Verfügung gestellt haben:
Initiative Präventionspartner
apps.healthon.de/app-testberichte.html
User haben auf der Website die Möglichkeit, in einer Datenbank nach getesten Apps für die gewünschten Anwendung zu suchen, Apps selbst zu testen und geteste Apps zu kommentieren. Die Initiative hat einen "Ehrenkodex für Gesundheits-Apps" entwickelt. App-Anbieter können sich freiwillig zur Einhaltung bestimmter Qualitätskriterien verpflichten, die Online-Community kann Verstöße melden. Außerdem findet sich auf der Website ein App-Test für Entwickler, um eigene Apps vor der Bereitstellung zu überprüfen.
Hintergrund
Das 2003 gegründete "Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem (afgis)" e.V. ist ein bundesweiter Zusammenschluss von Verbänden, Unternehmen und Einzelpersonen, der sich als Qualitäts- und Qualifizierungsnetzwerk versteht.
Das von afgis vergebene Qualitätslogo kennzeichnet Internetangebote, die qualitativ hochwertige Gesundheitsinformationen bereithalten.afgis entwickelt und fördert nutzergerechte Standards in allen Bereichen der Vermittlung von Gesundheitsinformationen im Internet.
Das Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem (afgis) e.V., die Initiative Präventionspartner, das PLRI MedAppLab des Peter L. Reichertz Institut für Medizinische Informatik der Medizinischen Hochschule Hannover (MHH) und das ZTG Zentrum für Telematik und Telemedizin GmbH sind sicher, dass Gesundheits-Apps das Potential haben, die Gesundheitskompetenz zu steigern, den Patienten in den Behandlungsverlauf einzubeziehen und Einsparpotenziale, z. B. durch Telemonitoring, bieten. Allerdings bringt der Einsatz dieser Technologie auch unkalkulierbare Risiken mit sich, weil es für Produzenten keine verbindlichen Vorgaben bei der Herstellung gibt.
Ein geregeltes Verfahren gibt es für Apps, die vom Hersteller als Medizinprodukt eingestuft werden, weil sie vom Anbieter z. B. in Kombination mit einem Messgerät zur Erkennung bzw. Therapie von Krankheiten ausgelobt werden. Sie sind meldepflichtig und einem Prüfverfahren durch so genannte "benannte Stellen" wie dem TÜV zu unterwerfen. Für die zentrale Erfassung und Bewertung von Risiken ist das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zuständig.
Die Mehrzahl der Apps wird aber nicht als Medizinprodukt in den Verkehr gebracht. Deshalb ist es nötig, dass Nutzer selbst kritisch prüfen, ob eine App bestimmte Mindestanforderungen erfüllt.
Welche Angaben sollten Hersteller liefern, wenn sie eine App in Verkehr bringen?
Vor dem Download einer App sollte man sich vergewissern, dass folgende Informationen in der Beschreibung vorliegen:
- Angaben über den Hersteller (Impressum, Autoren, Aktualität der Daten)
- Angaben über das Produkt (Anwendungsbereich, Version, Nutzen, Größe, Sprache,Funktionalität, durchgeführte Tests und Studien, bekannte und behobene Störungen,Systemvoraussetzungen, Kosten)
- Angaben zum Datenschutz
- Angaben zu Finanzierung (Quellen) und Werbung (Grundsätze)
Das PLRI MedAppLab des Peter L. Reichertz Instituts für Medizinische Informatik (Hannover) hat ein Muster für die standardisierte Beschreibung von Gesundheits-Apps entwickelt, das Herstellern zur Verwendung empfohlen wird.
www.app-synopsis.de
Apps im Test
Es gibt Initiativen, die entlang der oben beschriebenen Qualitätsmerkmale Prüfprozeduren für Apps etabliert und die Prüfergebnisse im Internet zur Verfügung gestellt haben:
Initiative Präventionspartner
apps.healthon.de/app-testberichte.html
User haben auf der Website die Möglichkeit, in einer Datenbank nach getesten Apps für die gewünschten Anwendung zu suchen, Apps selbst zu testen und geteste Apps zu kommentieren. Die Initiative hat einen "Ehrenkodex für Gesundheits-Apps" entwickelt. App-Anbieter können sich freiwillig zur Einhaltung bestimmter Qualitätskriterien verpflichten, die Online-Community kann Verstöße melden. Außerdem findet sich auf der Website ein App-Test für Entwickler, um eigene Apps vor der Bereitstellung zu überprüfen.
Hintergrund
Das 2003 gegründete "Aktionsforum Gesundheitsinformationssystem (afgis)" e.V. ist ein bundesweiter Zusammenschluss von Verbänden, Unternehmen und Einzelpersonen, der sich als Qualitäts- und Qualifizierungsnetzwerk versteht.
Das von afgis vergebene Qualitätslogo kennzeichnet Internetangebote, die qualitativ hochwertige Gesundheitsinformationen bereithalten.afgis entwickelt und fördert nutzergerechte Standards in allen Bereichen der Vermittlung von Gesundheitsinformationen im Internet.
