海德堡生物制药公司通过一项完整的IIa临床试验证实了ABCB5阳性干细胞的功效和安全性。
高达20％的糖尿病患者在患病过程中会患上糖尿病足综合症。当中包括糖尿病足溃疡 (DFU) ，这是最严重的并发症之一：使足部出现慢性伤口，导致足部出现不同程度细菌感染、溃疡、坏疽，并增加截肢风险。仅在德国，每年便有高达45,000名患者因为糖尿病足溃疡而需要截肢。
RHEACELL 的研究结果为患者带来佳音，扭转患者需要截肢的局面。
糖尿病足溃疡会导致足部出现不同程度的伤口感染，溃疡，坏疽外，更使患者精神受困。现时为止，除了通过常规伤口护理缓解症状外，没有其他治疗方法可以使伤口愈合。此IIa临床试验针对至现时为止仍没有治疗方法的糖尿病足溃疡用干细胞对伤口进行治疗。
这项临床试验成功证明，透过局部应用高纯度ABCB5阳性间充质干细胞（MSC）与免疫系统发生局部相互作用，改变伤口愈合过程。从而将无法愈合的伤口转变为可愈合伤口。
临床试验证明在大约70％的糖尿病足溃疡患者中，溃疡伤口平均缩小了72％，有些甚至完全闭合，这试验结果令人振奋。
临床试验所用的ABCB5阳性间充质干细胞作由TICEBA以专利技术生产出来。通过这项专利技术，高纯度的干细胞可以大量繁殖﹑分离，从而作为高纯度，均质的细胞治疗药物。而用这项专行技术生产出来的干细胞称为（H.F.M干细胞，高效能干细胞）。 ABCB5 阳性间充质干细胞被归类为新型细胞治疗品（ATMP），根据《德国药品法》（AMG）§13第1条在GMP控制下生产。
此项是在德国进行的多中心临床试验。在证明干细胞的安全性和有效性后，将开展下一阶段 IIb的试验，此阶段试验将涉及更多的参与患者。
高达20％的糖尿病患者在患病过程中会患上糖尿病足综合症。当中包括糖尿病足溃疡 (DFU) ，这是最严重的并发症之一：使足部出现慢性伤口，导致足部出现不同程度细菌感染、溃疡、坏疽，并增加截肢风险。仅在德国，每年便有高达45,000名患者因为糖尿病足溃疡而需要截肢。
RHEACELL 的研究结果为患者带来佳音，扭转患者需要截肢的局面。
糖尿病足溃疡会导致足部出现不同程度的伤口感染，溃疡，坏疽外，更使患者精神受困。现时为止，除了通过常规伤口护理缓解症状外，没有其他治疗方法可以使伤口愈合。此IIa临床试验针对至现时为止仍没有治疗方法的糖尿病足溃疡用干细胞对伤口进行治疗。
这项临床试验成功证明，透过局部应用高纯度ABCB5阳性间充质干细胞（MSC）与免疫系统发生局部相互作用，改变伤口愈合过程。从而将无法愈合的伤口转变为可愈合伤口。
临床试验证明在大约70％的糖尿病足溃疡患者中，溃疡伤口平均缩小了72％，有些甚至完全闭合，这试验结果令人振奋。
临床试验所用的ABCB5阳性间充质干细胞作由TICEBA以专利技术生产出来。通过这项专利技术，高纯度的干细胞可以大量繁殖﹑分离，从而作为高纯度，均质的细胞治疗药物。而用这项专行技术生产出来的干细胞称为（H.F.M干细胞，高效能干细胞）。 ABCB5 阳性间充质干细胞被归类为新型细胞治疗品（ATMP），根据《德国药品法》（AMG）§13第1条在GMP控制下生产。
此项是在德国进行的多中心临床试验。在证明干细胞的安全性和有效性后，将开展下一阶段 IIb的试验，此阶段试验将涉及更多的参与患者。
