Die phenox GmbH beteiligt sich an der klinischen Schlaganfallstudie SITS Open. Mit der Aufnahme der Thrombektomieinstrumente pREset und pREset LITE in das Studienprotokoll, sind die phenox-Retriever gemeinsam mit zwei weiteren Thrombektomie-Geräten in der Studie vertreten.
Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache weltweit und der häufigste Grund für Behinderung unter Erwachsenen in der westlichen Welt. Der ischämische Schlaganfall, hervorgerufen durch eine verstopfte Arterie, ist dabei die häufigste Form des Schlaganfalls. Bereits nach wenigen Minuten ohne Sauerstoffversorgung wird das Hirn dauerhaft geschädigt, das Sterben von Hirnzellen nimmt dabei jede Minute zu, die das Gehirn minderversorgt ist. Das Ziel von Ärzten ist die Wiederherstellung des Blutflusses durch eine Wiedereröffnung der verstopften Arterie. Die Überlebenschance des Patienten wird erhöht und anhaltende Behinderungen lassen sich so vermeiden.
Die positiven Ergebnisse der kürzlich veröffentlichten, randomisierten klinischen Studien zur mechanischen Thrombektomie wie MR CLEAN, ESCAPE, EXTEND IA und SWIFT PRIME haben ein großes Interesse an Studien mit einer großen Patientenanzahl hervorgerufen – hierzu zählt SITS Open. Das SITS Open Protokoll wurde mit dem Ziel erstellt, ein gesteigertes Evidenzlevel für das Verfahren der mechanischen Thrombektomie zu gewährleisten, indem ein Vergleich zwischen der Behandlung mit mechanischer Thrombektomie und medikamentöser Standardtherapie gezogen wird.
Nach den Daten der Neurowissenschaftlichen Abteilung des Karolinska Instituts (Stockholm, Schweden), dem Sponsor der Studie, wurden bisher 194 Patienten in die offene, prospektive, internationale, multizentrische, kontrollierte Studie eingeschlossen. Das Studienprotokoll sieht insgesamt einen Einschluss von 600 Patienten vor, 300 für beide Therapieformen. Die mechanische Thrombektomie wird dabei von Kliniken durchgeführt, die Erfahrung mit dieser Methode haben und die Qualitäts- und Trainingsanforderungen für Neurointerventionen erfüllen. Patienten im Kontrollarm der Studie werden in Kliniken versorgt, die IV Thrombolyse durchführen und weder eine mechanische Thrombektomie durchführen noch die Patienten in andere Kliniken überweisen, in denen diese durchgeführt wird.
Dr.-Ing. Hermann Monstadt, Geschäftsführer der phenox, sagt hierzu: „Angesicht der steigenden Bedeutung der mechanischen Thrombektomie, ist es von entscheidender Bedeutung, dass pREset und pREset LITE den Ärzten für die Behandlung von ischämischem Schlaganfall zur Verfügung stehen.“
Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache weltweit und der häufigste Grund für Behinderung unter Erwachsenen in der westlichen Welt. Der ischämische Schlaganfall, hervorgerufen durch eine verstopfte Arterie, ist dabei die häufigste Form des Schlaganfalls. Bereits nach wenigen Minuten ohne Sauerstoffversorgung wird das Hirn dauerhaft geschädigt, das Sterben von Hirnzellen nimmt dabei jede Minute zu, die das Gehirn minderversorgt ist. Das Ziel von Ärzten ist die Wiederherstellung des Blutflusses durch eine Wiedereröffnung der verstopften Arterie. Die Überlebenschance des Patienten wird erhöht und anhaltende Behinderungen lassen sich so vermeiden.
Die positiven Ergebnisse der kürzlich veröffentlichten, randomisierten klinischen Studien zur mechanischen Thrombektomie wie MR CLEAN, ESCAPE, EXTEND IA und SWIFT PRIME haben ein großes Interesse an Studien mit einer großen Patientenanzahl hervorgerufen – hierzu zählt SITS Open. Das SITS Open Protokoll wurde mit dem Ziel erstellt, ein gesteigertes Evidenzlevel für das Verfahren der mechanischen Thrombektomie zu gewährleisten, indem ein Vergleich zwischen der Behandlung mit mechanischer Thrombektomie und medikamentöser Standardtherapie gezogen wird.
Nach den Daten der Neurowissenschaftlichen Abteilung des Karolinska Instituts (Stockholm, Schweden), dem Sponsor der Studie, wurden bisher 194 Patienten in die offene, prospektive, internationale, multizentrische, kontrollierte Studie eingeschlossen. Das Studienprotokoll sieht insgesamt einen Einschluss von 600 Patienten vor, 300 für beide Therapieformen. Die mechanische Thrombektomie wird dabei von Kliniken durchgeführt, die Erfahrung mit dieser Methode haben und die Qualitäts- und Trainingsanforderungen für Neurointerventionen erfüllen. Patienten im Kontrollarm der Studie werden in Kliniken versorgt, die IV Thrombolyse durchführen und weder eine mechanische Thrombektomie durchführen noch die Patienten in andere Kliniken überweisen, in denen diese durchgeführt wird.
Dr.-Ing. Hermann Monstadt, Geschäftsführer der phenox, sagt hierzu: „Angesicht der steigenden Bedeutung der mechanischen Thrombektomie, ist es von entscheidender Bedeutung, dass pREset und pREset LITE den Ärzten für die Behandlung von ischämischem Schlaganfall zur Verfügung stehen.“
