Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) gab heute bekannt, dass ihr Lizenzpartner Janssen Pharmaceutical K.K. (Janssen) gemeldet hat, dass das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) Tremfya(R) (Guselkumab) zugelassen hat. Die Zulassung wurde erteilt für die Behandlung von drei Formen von Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis, Psoriasis pustulosa und erythrodermische Psoriasis) sowie von psoriatischer Arthritis, jeweils bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Form der Erkrankung, bei denen andere, bestehende Behandlungsoptionen nicht wirksam waren.
Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
MorphoSys ist über Tantiemen an den Umsatzerlösen von Tremfya(R) beteiligt.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen uns sehr über eine weitere Tremfya(R)-Zulassung in so kurzer Zeit. Neben den kürzlich erfolgten Zulassungen in Australien und Brasilien sowie den Zulassungen in den USA, Kanada und der Europäischen Union im vergangenen Jahr ist Japan nun das erste Land in Asien, in dem Tremfya(R) zugelassen wurde. Außerdem ist Japan das erste Land, in dem Tremfya(R) auch zur Behandlung von psoriatischer Arthritis zugelassen wurde. Wir erwarten, dass Tremfya(R) weiterhin eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Form von Schuppenflechte darstellen wird."
Neben Psoriasis wird Tremfya(R) derzeit in einem Phase 3-Entwicklungsprogramm bei Patienten mit psoriatischer Arthritis untersucht. Janssen hat angekündigt, Guselkumab auch in der Indikation Morbus Crohn prüfen zu wollen.
Weitere Informationen können einer Pressemitteilung von Janssen vom 23. März 2018 entnommen werden.
Über Psoriasis (Schuppenflechte)
Schuppenflechte ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt und durch erhabene, entzündete, schuppige Läsionen oder Plaques gekennzeichnet ist, die jucken und physische Schmerzen hervorrufen können. Schätzungen gehen davon aus, dass bis zu 125 Millionen Menschen weltweit unter Psoriasis leiden. Etwa 20% der Fälle sind als moderat bis schwer einzustufen.
Über psoriatische Arthritis
Psoriatische Arthritis oder Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Erkrankung, die sowohl durch Gelenkentzündungen als auch durch die mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) assoziierten Hautläsionen gekennzeichnet ist. Schätzungsweise 600.000 Menschen in Amerika und mehr als 12 Millionen weltweit leiden unter PsA. Schätzungsweise bis zu 30 Prozent der an Psoriasis erkrankten Patienten entwickeln zusätzlich eine psoriatische Arthritis. Die Krankheit verursacht Schmerzen, Steifheit und Schwellung in und um die Gelenke und tritt häufig erstmals bei Menschen im Alter zwischen 30 und 50 Jahren auf, kann sich aber in jedem Alter entwickeln. Die genaue Entstehungsursache von Psoriasis-Arthritis ist noch nicht vollständig aufgeklärt, allerdings wird angenommen, dass die genetische Disposition, das Immunsystem und Umweltfaktoren eine Rolle bei der Entstehung der Erkrankung spielen.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Tremfya(R) ist ein mit Hilfe von MorphoSys' Antikörpertechnologie HuCAL erzeugter, vollständig humaner monoklonaler Antikörper, der gegen IL-23 gerichtet ist und von Janssen entwickelt wird.
MorphoSys ist über Tantiemen an den Umsatzerlösen von Tremfya(R) beteiligt.
Dr. Markus Enzelberger, Forschungsvorstand der MorphoSys AG, sagte: "Wir freuen uns sehr über eine weitere Tremfya(R)-Zulassung in so kurzer Zeit. Neben den kürzlich erfolgten Zulassungen in Australien und Brasilien sowie den Zulassungen in den USA, Kanada und der Europäischen Union im vergangenen Jahr ist Japan nun das erste Land in Asien, in dem Tremfya(R) zugelassen wurde. Außerdem ist Japan das erste Land, in dem Tremfya(R) auch zur Behandlung von psoriatischer Arthritis zugelassen wurde. Wir erwarten, dass Tremfya(R) weiterhin eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Form von Schuppenflechte darstellen wird."
Neben Psoriasis wird Tremfya(R) derzeit in einem Phase 3-Entwicklungsprogramm bei Patienten mit psoriatischer Arthritis untersucht. Janssen hat angekündigt, Guselkumab auch in der Indikation Morbus Crohn prüfen zu wollen.
Weitere Informationen können einer Pressemitteilung von Janssen vom 23. März 2018 entnommen werden.
Über Psoriasis (Schuppenflechte)
Schuppenflechte ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die zu einer Überproduktion von Hautzellen führt und durch erhabene, entzündete, schuppige Läsionen oder Plaques gekennzeichnet ist, die jucken und physische Schmerzen hervorrufen können. Schätzungen gehen davon aus, dass bis zu 125 Millionen Menschen weltweit unter Psoriasis leiden. Etwa 20% der Fälle sind als moderat bis schwer einzustufen.
Über psoriatische Arthritis
Psoriatische Arthritis oder Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronische, immunvermittelte entzündliche Erkrankung, die sowohl durch Gelenkentzündungen als auch durch die mit einer Schuppenflechte (Psoriasis) assoziierten Hautläsionen gekennzeichnet ist. Schätzungsweise 600.000 Menschen in Amerika und mehr als 12 Millionen weltweit leiden unter PsA. Schätzungsweise bis zu 30 Prozent der an Psoriasis erkrankten Patienten entwickeln zusätzlich eine psoriatische Arthritis. Die Krankheit verursacht Schmerzen, Steifheit und Schwellung in und um die Gelenke und tritt häufig erstmals bei Menschen im Alter zwischen 30 und 50 Jahren auf, kann sich aber in jedem Alter entwickeln. Die genaue Entstehungsursache von Psoriasis-Arthritis ist noch nicht vollständig aufgeklärt, allerdings wird angenommen, dass die genetische Disposition, das Immunsystem und Umweltfaktoren eine Rolle bei der Entstehung der Erkrankung spielen.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren, soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
