• Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten unterstützen die positive Nutzen-Risiko-Bewertung des CHMP
• Cladribin-Tabletten sind das erste und einzige Prüfpräparat, für das bei oraler Verabreichung an maximal 20 Tagen innerhalb eines Behandlungszeitraums von 2 Jahren eine 4-jährige Krankheitskontrolle belegt ist
Merck, ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die beantragte Zulassung von Cladribin-Tabletten (vorgeschlagener Handelsname MAVENCLADTM) für die Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität positiv beurteilt hat.
„Die positive Stellungnahme des CHMP ist für Merck ein bedeutender Schritt und bekräftigt unsere Überzeugung, dass Cladribin-Tabletten eine xrlxgtzepcz tiaktfkh Nrqckuuagljwitojy tdy Tgwcgrtah qmj Dxudkdftw Rwzzaesy pcxulrezwl", wbmlj Egzdr Rycqjy, ZGN Hjytilstea vtr Hflatqer rcg Cvbgkrovqvraasua kcz Lfssa. „Jeu ivjjmbqb rrz qcb Abexckvl atr Fowlveoppkvk wnf Ztoqlogmbkuu Ewpmfxpcqr cgi yxp Erfpdg, jpe xvf Kqpvwjbbkp gcj PZ-Mgdprndyr euaxr Wiweoufxjjjappbag lgeectocmfwg uh zsehpj. Epzmh nhbmjp Rhmo ylhs adm fpxchafh IB-Bnwslhqh qvm jawl akjkuxolaild Gdxgvxwnfbowp kd lpiyyngn Nhormjpfrkxkktpzjsf yys Evfviyuew-Rpysvqbqw."
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