Für Pharmaunternehmen und deren Zulieferer ist das Einhalten von Good Manufacturing Practice (GMP) –Standards immer komplexer, anspruchsvoller und kritischer geworden - vor allem mit Hinblick auf die großen regionalen Unterschiede bei GMP Regularien weltweit. Während sich die Qualitäts- und Compliance-Führungskräfte vor zehn Jahren noch auf ein Sammelsurium von behördlichen und privat veröffentlichten GMP-Vorschriften stützten, suchen die heutigen Manager eine effizientere Unterstützung, um mögliche Beobachtungen bei GMP-Inspektionen/-Audits oder gar Produktionsstillstände zu vermeiden.
Das GMP-MANUAL begann vor 10 Jahren als solch ein präzises - und etwas trockenes - Regularien-Referenzbuch, aber im Laufe des Jahrzehnts hat sich das nun meistverkaufte Handbuch zu einem umfassenden digitalen GMP-Überlebensführer entwickelt: Es wird jetzt in GMP Compliance Adviser umbenannt. Er bietet einen einfachen, sofortigen Zugriff auf alle gängigen GMP-Regularien für Europa, USA und internationale Behörden. Zudem bietet der GMP Compliance Adviser Führungskräften auch eine Leitlinie für die Etablierung einer breiten Palette von Strategien und Taktiken für die Einhaltung oftmals verwirrender GMP-Anforderungen und das Bestehen von notwendigen GMP-Inspektionen weltweit.
"Heutzutage ist das Verständnis von GMP-Vorschriften nur die halbe Miete", bemerkt Thomas Peither, Vorstand und Redaktionsleiter des GMP-Verlags. "Die smarten Qualitäts- und Compliance-Manager von heute wollen vor allem auch systematische, kostengünstige Compliance-Strategien etablieren um sicherzustellen, dass sie GMP-Inspektionen und Audits bestehen. Zweitens verstehen diese Manager die Notwendigkeit einer nachhaltigen Strategie der stetigen Korrektur von Defiziten aus der Vergangenheit. Der GMP Compliance Adviser hilft Unternehmen in beiden Fällen. "
GMP-Konformität ist entscheidend Gute Herstellungspraxis (GMP) sind die Regeln für die kommerzielle Arzneimittelherstellung, die in Regulierungsdokumenten der Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt definiert ist. Es ist entscheidend für Patienten, dass Arzneimittel aus Sicherheitsgründen in kompromisslos hoher Qualität hergestellt werden.
Der GMP Compliance Adviser bietet zuverlässige und vertrauenswürdige Informationen und:
Weitere Informationen unter www.gmp-compliance-adviser.com
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Produktinformation GMP Compliance Adviser:
Endlich stellt ein einziges Online-Tool sicher, dass Sie internationale GMP-Regularien einhalten und Inspektionen und Audits selbstbewusst bestehen können.
Das Werk hilft Ihnen, in jedem Prozess und jeder Anlage eine hohe Qualität zu erreichen. Die Datenbank ist als Einzel- und Unternehmenslizenz verfügbar.
Preise ab
€ 99 / US$ 119 pro Monat zur Einzelnutzung
Hier bestellen: www.gmp-publishing.com
Fragen beantwortet gerne Annette Crawford crawford@gmp-publishing.com
Das GMP-MANUAL begann vor 10 Jahren als solch ein präzises - und etwas trockenes - Regularien-Referenzbuch, aber im Laufe des Jahrzehnts hat sich das nun meistverkaufte Handbuch zu einem umfassenden digitalen GMP-Überlebensführer entwickelt: Es wird jetzt in GMP Compliance Adviser umbenannt. Er bietet einen einfachen, sofortigen Zugriff auf alle gängigen GMP-Regularien für Europa, USA und internationale Behörden. Zudem bietet der GMP Compliance Adviser Führungskräften auch eine Leitlinie für die Etablierung einer breiten Palette von Strategien und Taktiken für die Einhaltung oftmals verwirrender GMP-Anforderungen und das Bestehen von notwendigen GMP-Inspektionen weltweit.
"Heutzutage ist das Verständnis von GMP-Vorschriften nur die halbe Miete", bemerkt Thomas Peither, Vorstand und Redaktionsleiter des GMP-Verlags. "Die smarten Qualitäts- und Compliance-Manager von heute wollen vor allem auch systematische, kostengünstige Compliance-Strategien etablieren um sicherzustellen, dass sie GMP-Inspektionen und Audits bestehen. Zweitens verstehen diese Manager die Notwendigkeit einer nachhaltigen Strategie der stetigen Korrektur von Defiziten aus der Vergangenheit. Der GMP Compliance Adviser hilft Unternehmen in beiden Fällen. "
GMP-Konformität ist entscheidend Gute Herstellungspraxis (GMP) sind die Regeln für die kommerzielle Arzneimittelherstellung, die in Regulierungsdokumenten der Gesundheitsbehörden auf der ganzen Welt definiert ist. Es ist entscheidend für Patienten, dass Arzneimittel aus Sicherheitsgründen in kompromisslos hoher Qualität hergestellt werden.
Der GMP Compliance Adviser bietet zuverlässige und vertrauenswürdige Informationen und:
- Hilft Ihnen, Ihre Abläufe und Anlagen jederzeit für Inspektionen bereit zu halten
- Gibt Ihnen alle wichtigen internationalen Vorschriften an die Hand - in einer einzigen Online-Quelle
- Beispielhafte Vorlagen für Arbeitsabläufe helfen Ihnen, praxiserprobte SOPs zu entwickeln
- Ermöglicht es Ihrem Qualitäts-Team, bewährte Praktiken schnell und einfach zu übernehmen
- Umfasst alle Aspekte internationaler Qualitäts-, Regulierungs- und Compliance-Anforderungen in den Bereichen Fertigung, Verpackung, Anlagen, Dokumentation, IT, Audits und mehr
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