Unternehmen aus der Arzneimittel- und chemikalischen Industrie unterliegen besonders strengen Sicherheitsstandards, deren rechtliche Grundlage das Chemikaliengesetz (ChemG) sowie das Qualitätssicherungssystem „Gute Laborpraxis“ (GLP) bildet. Sämtliche Unternehmen, die zur Einhaltung dieser GLP-Grundsätze verpflichtet sind, müssen ihre Dokumentationsunterlagen zu durchgeführten Prüfungen und Studien sowie die zugehörigen Proben und Rückstellmuster nach besonders strengen Regelungen archivieren. Dazu gehört, dass sie im Falle der externen Archivierung des Materials, dieses nur über GLP-zertifizierte Anbieter archivieren lassen dürfen. Iron Mountain, Spezialist für den Schutz, die Archivierung und das Management von kritischen Informationen, hat sich aus diesem Grund einer GLP-Zertifizierung unterzogen – mit Erfolg. Das Unternehmen gewährleistet die hohen GLP-Sicherheitsstandards und darf zukünftig Kunden aus dem Pharma- und Chemiebereich seine Dienstleistungen rund um die Informationssicherung und Aktenlagerung auch für GLP-relevantes Archivgut anbieten. Die Kunden auf der anderen Seite können somit sichergehen, dass ihre Dokumentationen nach den strengen Vorschriften der GLP bei Iron Mountain archiviert werden.
„Die GLP-Zertifizierung ist für uns ein strategischer Schritt, Unternehmen aus der Pharma- und chemischen Industrie noch besser adressieren zu können. Daher haben wir für unser Archivcenter Bochum eine GLP-Zertifizierung beantragt – und erhalten“, erklärt Sophie Peson, Managing Director von Iron Mountain Deutschland. „Gerade in diesen Branchen ist die Archivierung unternehmenskritisch und daher das Interesse an professionellen Archivdienstleistungen für die Auslagerung aller relevanten Unterlagen sehr hoch. Dies reicht von Projektdokumentationen über Schnitte bis hin zu Nasspräparaten. Iron Mountain hilft bei der Einhaltung von Compliance-Anforderungen, senkt Kosten und Risiken, die im Zusammenhang mit dem Management von Informationen auftreten.“
Im Februar und Mai 2006 überprüften die Inspektoren des Landesumweltamtes Nordrhein-Westfalen (NRW) und des Landesinstituts für den Öffentlichen Gesundheitsdienst NRW das Archivcenter Bochum von Iron Mountain. Das Resultat: Alle für die Archivierung relevanten Punkte der GLP-Grundsätze wurden von Iron Mountain zur vollsten Zufriedenheit der Prüfer erfüllt. Zudem wurden alle Mitarbeiter, die im zertifizierten Archivcenter tätig sind, entsprechend der Richtlinien geschult. Die Dokumente und Proben werden im hochsicheren Records Management Center gelagert und sind innerhalb kürzester Zeit zur Einsicht und Prüfung verfügbar. Dabei archiviert Iron Mountain Datenträger jeglicher Art- vom Papier über Microfiche und Film bis zu digitalen Speichermedien.
Über GLP
Bei der GLP handelt es sich um ein Qualitätssicherungssystem, das den organisatorischen Ablauf und die Rahmenbedingungen umfasst, unter denen nicht-klinische gesundheits- und umwelt-relevante Sicherheitsprüfungen geplant, durchgeführt und überwacht werden. Zudem beinhaltet die GLP die Aufzeichnung, Archivierung und Berichterstattung der Prüfungen. Gültig ist die GLP vor allem für Labore und vergleichbare Einrichtungen und wurde von der Organisation für Wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) entwickelt und auf Landesebene umgesetzt.
„Die GLP-Zertifizierung ist für uns ein strategischer Schritt, Unternehmen aus der Pharma- und chemischen Industrie noch besser adressieren zu können. Daher haben wir für unser Archivcenter Bochum eine GLP-Zertifizierung beantragt – und erhalten“, erklärt Sophie Peson, Managing Director von Iron Mountain Deutschland. „Gerade in diesen Branchen ist die Archivierung unternehmenskritisch und daher das Interesse an professionellen Archivdienstleistungen für die Auslagerung aller relevanten Unterlagen sehr hoch. Dies reicht von Projektdokumentationen über Schnitte bis hin zu Nasspräparaten. Iron Mountain hilft bei der Einhaltung von Compliance-Anforderungen, senkt Kosten und Risiken, die im Zusammenhang mit dem Management von Informationen auftreten.“
Im Februar und Mai 2006 überprüften die Inspektoren des Landesumweltamtes Nordrhein-Westfalen (NRW) und des Landesinstituts für den Öffentlichen Gesundheitsdienst NRW das Archivcenter Bochum von Iron Mountain. Das Resultat: Alle für die Archivierung relevanten Punkte der GLP-Grundsätze wurden von Iron Mountain zur vollsten Zufriedenheit der Prüfer erfüllt. Zudem wurden alle Mitarbeiter, die im zertifizierten Archivcenter tätig sind, entsprechend der Richtlinien geschult. Die Dokumente und Proben werden im hochsicheren Records Management Center gelagert und sind innerhalb kürzester Zeit zur Einsicht und Prüfung verfügbar. Dabei archiviert Iron Mountain Datenträger jeglicher Art- vom Papier über Microfiche und Film bis zu digitalen Speichermedien.
Über GLP
Bei der GLP handelt es sich um ein Qualitätssicherungssystem, das den organisatorischen Ablauf und die Rahmenbedingungen umfasst, unter denen nicht-klinische gesundheits- und umwelt-relevante Sicherheitsprüfungen geplant, durchgeführt und überwacht werden. Zudem beinhaltet die GLP die Aufzeichnung, Archivierung und Berichterstattung der Prüfungen. Gültig ist die GLP vor allem für Labore und vergleichbare Einrichtungen und wurde von der Organisation für Wirtschaftliche Zusammenarbeit und Entwicklung (OECD) entwickelt und auf Landesebene umgesetzt.
