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CytoSorbents Europe GmbH Müggelseedamm 131 12587 Berlin, Germany http://www.cytosorb-therapy.de
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CytoSorb® wird als Blutreinigungstherapie auf den intensivmedizinischen Plattformen von Fresenius Medical Care angeboten

Gemeinsame Pressemitteilung zur bevorstehenden Zusammenarbeit:

(PresseBox) (BAD HOMBURG V. D. HÖHE, DEUTSCHLAND / PRINCETON, N.J., )
  • Die von CytoSorbents entwickelte Hämoadsorptionstherapie CytoSorb erweitert das Produktportfolio von Fresenius Medical Care im Bereich der Intensivmedizin um eine weitere Dimension der Blutreinigung
  • Fresenius Medical Care und CytoSorbents haben ihre Partnerschaft durch eine mehrstufige Kooperation erweitert, um neue Absatzchancen zu nutzen und gemeinsam zukünftige Innovationen zu entwickeln
  • CytoSorb wird auf den Intensivpflege-Plattformen von Fresenius Medical Care zur Entfernung von Zytokinen, Bilirubin und Myoglobin eingesetzt
  • Fresenius Medical Care wird für die weltweite Vermarktung von CytoSorb und seinen Produkten für die Intensivmedizin verantwortlich sein und dabei mehrere gut sichtbare und prominente Marketingkanäle und -kampagnen nutzen
Fresenius Medical Care (NYSE: FMS; Frankfurter Wertpapierbörse: FME) und CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) haben ihre Partnerschaft durch eine mehrstufige globale Zusammenarbeit zur Bekämpfung lebensbedrohlicher Krankheiten in der Intensivmedizin für zunächst drei Jahre erweitert. Die neue Vereinbarung sieht vor, dass die Marketingorganisation von Fresenius Medical Care CytoSorb® zusammen mit den Intensivpflegeprodukten von Fresenius Medical Care weltweit vermarktet, mit Ausnahme der Vereinigten Staaten. Im Vergleich zu der vorherigen Vereinbarung über die gemeinsame Vermarktung erhöht diese Vereinbarung das Engagement beider Parteien und gewährleistet ein kontinuierliches und konsistentes Niveau von Marketing- und Werbeaktivitäten, die sich speziell auf CytoSorb konzentrieren. Fresenius Medical Care wird CytoSorb aktiv vermarkten und bewerben. CytoSorb wird als die führende Blutreinigungstherapie zur Entfernung von Zytokinen, Bilirubin und Myoglobin auf allen Intensivpflegeprodukten von Fresenius Medical Care angeboten.  In den nächsten drei Jahren werden verschiedene von Fresenius Medical Care geleitete persönliche, virtuelle, Social-Media- und Internet-basierte Marketingprogramme und Veranstaltungen die CytoSorb-Therapie vorstellen und die Zusammenarbeit zwischen den beiden Unternehmen im Bereich der Intensivmedizin hervorheben.

"Dr. Olaf Schermeier, CEO des Geschäftsbereichs Critical Care bei Fresenius Medical Care, sagte: "Wir freuen uns, diese neue globale Zusammenarbeit mit CytoSorbents bekannt zu geben. "Mit der nahtlosen Integration von CytoSorb in unsere multiFiltratePRO Akutdialyse-Plattform, die heute weltweit routinemäßig eingesetzt wird, haben wir die Möglichkeit, die Patientenversorgung bei verschiedenen lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Sepsis, Leberversagen, Trauma, Lungenverletzungen und vielen anderen positiv zu beeinflussen. "

Dr. Christian Steiner, Executive Vice President Sales and Marketing von CytoSorbents: "CytoSorb erweitert das Portfolio von Fresenius Medical Care im Bereich der Intensivmedizin um eine neue Dimension der Blutreinigung. CytoSorbents wurde speziell entwickelt, um toxische Konzentrationen von Zytokinen, Bilirubin und Myoglobin zu reduzieren, die zu Organversagen führen können. Das Verfahren ähnelt der Hämodialyse, die Fresenius Medical Care zur Behandlung von Nierenversagen entwickelt hat und bei der kleine bis mittelgroße, wasserlösliche Moleküle und Giftstoffe aus dem Blutkreislauf entfernt werden. CytoSorb ist jedoch zusätzlich in der Lage, große Moleküle und Toxine zu entfernen, die von der Hämodialyse nur unzureichend beseitigt werden können. Die beiden Therapien ergänzen sich gegenseitig und ermöglichen die Behandlung eines breiten Spektrums von Erkrankungen in der Intensivmedizin. "

Gemeinsam mit Fresenius Medical Care sind wir nun in der Lage, die Vorteile der CytoSorb-Therapie umfassend und konsequent an Kunden auf der ganzen Welt zu kommunizieren", so Steiner weiter. Darüber hinaus können wir gemeinsam mit Fresenius Medical Care gezielte Marketingkampagnen durchführen, die dazu beitragen werden, die Einführung und Akzeptanz von CytoSorb zu beschleunigen. Ich bin davon überzeugt, dass dies der Ausgangspunkt für weitere spannende Entwicklungen sowohl in medizinischer als auch in wirtschaftlicher Hinsicht sein wird."

Chris Cramer, Vice President of Business Development bei CytoSorbents, sagte: "Wir freuen uns, die Zusammenarbeit mit unserem langjährigen Partner Fresenius Medical Care auszubauen. Diese Vereinbarung fördert eine stärkere Zusammenarbeit mit der globalen Vertriebsorganisation von Fresenius Medical Care, um unsere CytoSorb-Therapie als Blutreinigungslösung auf den Intensivstationen von Fresenius Medical Care noch effektiver an mehr Kunden in aller Welt zu bringen.  Wir sind davon überzeugt, dass diese Synergie das Potenzial hat, ein nachhaltiges und breiteres Wachstum für beide Unternehmen zu schaffen. Sie ist nur die erste von mehreren Möglichkeiten, unsere kombinierten Lösungen für die Intensivmedizin anzubieten. "

Neben der Stärkung und Ausweitung der weltweiten Vermarktung von CytoSorb planen CytoSorbents und Fresenius Medical Care auch, gemeinsam neue innovative Lösungen auf den Markt zu bringen. Die Vereinbarung beinhaltet auch die Zertifizierung der Kompatibilität zwischen CytoSorb und den aktuellen Intensivpflege-Plattformen von Fresenius Medical Care. Um die verstärkten Marketing- und Werbeanstrengungen im Rahmen der erweiterten Zusammenarbeit zu unterstützen, hat CytoSorbents vereinbart, einen Teil der Marketingkosten durch eine Lizenzzahlung an Fresenius Medical Care zu subventionieren, die auf den CytoSorb-Verkäufen über die intensivmedizinischen Plattformen von Fresenius Medical Care basiert, mit Ausnahme der Vereinigten Staaten.

Über Fresenius Medical Care (NYSE: FMS; Frankfurter Wertpapierbörse: FME)
Fresenius Medical Care ist der weltweit führende Anbieter von Produkten und Dienstleistungen für Menschen mit Nierenerkrankungen, von denen sich rund 3,8 Millionen Patienten weltweit regelmäßig einer Dialysebehandlung unterziehen. Mit einem Netz von 4.163 Dialysekliniken versorgt Fresenius Medical Care rund 346.000 Patienten rund um den Globus. Fresenius Medical Care ist auch der führende Anbieter von Dialyseprodukten wie Dialysegeräten oder Dialysatoren. Neben dem Kerngeschäft, dem Renal Care Continuum, konzentriert sich das Unternehmen auf die Expansion in komplementäre Bereiche und in den Bereich der Intensivmedizin. Fresenius Medical Care ist an der Frankfurter Wertpapierbörse (FME) und an der New York Stock Exchange (FMS) notiert.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die unter den Safe Harbor des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 fallen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zu unseren Plänen, Zielen, zukünftigen Zielen und Aussichten für unser Geschäft, Erwartungen hinsichtlich der zukünftigen Auswirkungen von COVID-19 oder des anhaltenden Konflikts zwischen Russland und der Ukraine, Zusicherungen und Behauptungen und sind keine historischen Fakten und werden in der Regel durch die Verwendung von Begriffen wie "kann", "sollte", "könnte", "erwarten", "planen", "antizipieren", "glauben", "schätzen", "vorhersagen", "potenziell", "fortsetzen" und ähnlichen Begriffen gekennzeichnet, obwohl einige zukunftsgerichtete Aussagen anders formuliert sind. Sie sollten sich darüber im Klaren sein, dass die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des Managements widerspiegeln, dass aber unsere tatsächlichen Ergebnisse, Ereignisse und Leistungen erheblich von denen der zukunftsgerichteten Aussagen abweichen können. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen oder zu ihnen beitragen könnten, gehören unter anderem die Risiken, die in unserem Jahresbericht auf Formular 10-K, der am 10. März 2022 bei der SEC eingereicht wurde, sowie in unseren Quartalsberichten auf Formular 10-Q und in den Pressemitteilungen und anderen Mitteilungen an die Aktionäre, die wir von Zeit zu Zeit herausgeben und mit denen wir versuchen, interessierte Parteien über die Risiken und Faktoren zu informieren, die unser Geschäft beeinträchtigen können. Wir warnen Sie davor, sich in unangemessener Weise auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Wir sind nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies wird von den Bundeswertpapiergesetzen gefordert.

CytoSorbents Europe GmbH

Die CytoSorbents Corporation ist führend in der Behandlung von lebensbedrohlichen Zuständen in der Intensivmedizin und Herzchirurgie durch Blutreinigungsverfahren. Ihr Hauptprodukt, CytoSorb®, ist in der Europäischen Union zugelassen und wird weltweit in mehr als 70 Ländern vertrieben. Es ist ein extrakorporaler Zytokinadsorber, der den "Zytokinsturm" oder das "Zytokinfreisetzungssyndrom" bei häufigen kritischen Erkrankungen reduziert, die zu massiven Entzündungen, Organversagen und Tod des Patienten führen können. Bei diesen Krankheiten kann das Sterberisiko extrem hoch sein, und es gibt nur wenige, wenn überhaupt, wirksame Behandlungen. CytoSorb wird auch während und nach kardiothorakalen Operationen eingesetzt, um Entzündungsmediatoren zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen, einschließlich multiplem Organversagen, führen können. Bis zum 31. März 2022 wurden insgesamt mehr als 179.000 CytoSorb-Geräte eingesetzt. CytoSorb wurde ursprünglich in der Europäischen Union unter CE-Kennzeichnung als erster Zytokinadsorber eingeführt. Zusätzliche CE-Zeichen-Erweiterungen wurden für die Entfernung von Bilirubin und Myoglobin bei klinischen Bedingungen wie Lebererkrankungen bzw. Traumata sowie für die Entfernung von Ticagrelor und Rivaroxaban bei kardiothorakalen Eingriffen erteilt. CytoSorb hat auch die FDA-Notfallzulassung in den Vereinigten Staaten für die Verwendung bei erwachsenen kritisch kranken COVID-19-Patienten mit drohendem oder bestätigtem Atemversagen erhalten. Das DrugSorb™-ATR-System zur Entfernung von Antithrombotika, das auf derselben Polymertechnologie wie CytoSorb basiert, erhielt ebenfalls zwei FDA Breakthrough Device Designations, eine für die Entfernung von Ticagrelor und eine für die Entfernung der direkten oralen Antikoagulantien (DOAC) Apixaban und Rivaroxaban in einem kardiopulmonalen Bypass-Kreislauf während dringender kardiothorakaler Eingriffe. Das Unternehmen hat zwei von der FDA genehmigte Zulassungsstudien initiiert, um die FDA-Zulassung von DrugSorb-ATR in den Vereinigten Staaten zu unterstützen. Bei der ersten handelt es sich um die randomisierte, kontrollierte STAR-T-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Ticagrelor) mit 120 Patienten an 30 Zentren, in der untersucht wird, ob die intraoperative Anwendung von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Patienten, die Ticagrelor erhalten und sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen, verringern kann. Bei der zweiten Studie handelt es sich um die randomisierte, kontrollierte STARD-Studie (Safe and Timely Antithrombotic Removal-Direct Oral Anticoagulants) mit 120 Patienten in 30 Zentren, in der untersucht wird, ob der intraoperative Einsatz von DrugSorb-ATR das perioperative Blutungsrisiko bei Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen und direkte orale Antikoagulanzien, einschließlich Apixaban und Rivaroxaban, einnehmen, verringern kann.

Die Reinigungstechnologien von CytoSorbents basieren auf biokompatiblen, hochporösen Polymerkügelchen, die durch Poreneinschluss und Oberflächenadsorption aktiv toxische Substanzen aus Blut und anderen Körperflüssigkeiten entfernen können. Die Technologien des Unternehmens haben mehr als 39,5 Millionen Dollar an nicht verwässernden Zuschüssen, Verträgen und anderen nicht verwässernden Finanzierungen von der DARPA, dem U.S. Department of Health and Human Services (HHS), den National Institutes of Health (NIH), dem National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI), der U.S. Army, der U.S. Air Force, dem U.S. Special Operations Command (SOCOM), dem Air Force Material Command (USAF/AFMC) und anderen erhalten. Das Unternehmen verfügt über zahlreiche vermarktete und in der Entwicklung befindliche Produkte, die auf dieser einzigartigen Blutreinigungstechnologie basieren und durch zahlreiche erteilte US-amerikanische und internationale Patente und eingetragene Marken geschützt sind, sowie über mehrere anhängige Patentanmeldungen, darunter ECOS-300CY®, CytoSorb-XL™, HemoDefend-RBC™, HemoDefend-BGA™, VetResQ®, K+ ontrol™, DrugSorb™, DrugSorb™-ATR, ContrastSorb und andere. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Websites des Unternehmens unter www.cytosorbents.com und www.cytosorb.com oder folgen Sie uns auf Facebook und Twitter.

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