Das Qualitätsmanagement im Bereich Medizin und Life Sciences erfordert die Einhaltung und Dokumentation der komplexen nationalen und internationalen Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“, wie z. B. GMP, GLP, GCP. Die innovative Compliance Software ConSense GxP, entwickelt von der Aachener ConSense GmbH, unterstützt Unternehmen aus regulierten Branchen beim anspruchsvollen Validierungsmanagement.
ConSense GxP – jetzt vorvalidiert und webbasiert nutzbar
Die GxP-gerechte Qualitätsmanagement-Lösung auf Basis des Integrierten Managementsystems ConSense IMS ist ideal auf Unternehmen aus Bereichen wie der Medizintechnik, der Pharmazie und dem Gesundheitswesen zugeschnitten. Zu den Leistungen der Software gehören unter anderem die Prozessmodellierung mit anschließender Validierung nach GxP-Vorgaben, ein transparentes Dokumentenmanagement sowie die revisionssichere Archivierung. Alle Aktivitäten innerhalb des Systems sind durch den Audit Trail jederzeit rückverfolgbar. Eine individuelle Benutzerrechteverwaltung, bei der die Authentifizierung der User durch die elektronische Unterschrift erfolgt, bietet einen hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. Dokumente können im Format PDF/A-1 nach ISO 19005-1 für längere Aufbewahrungsfristen gesichert werden.
Pünktlich zur MEDICA 2015 ist ConSense GxP jetzt auch webbasiert nutzbar und wird vorvalidiert ausgeliefert.
Management von Mitarbeiter-Befähigungen und Qualifikationen
In Anbindung an das ConSense Schulungs- und Qualifikationsmanagement lässt sich mit ConSense GxP auch der Schulungs- und Unterweisungsbedarf systematisch planen, zuverlässig durchführen und lückenlos dokumentieren. Nachweise über absolvierte Schulungen und Unterweisungen sowie befristete Befähigungen können auf Knopfdruck abgerufen werden, Schulungstermine werden automatisch überwacht. Mit integrierten, individuell erstellbaren Online-Tests lassen sich Unterweisungen schnell und einfach online durchführen und kontrollieren. Eine Erfassung der Mitarbeiter-Qualifikationen erleichtert Unternehmen die langfristige Personalplanung und unterstützt dabei, Engpässe zu vermeiden.
ConSense GxP – jetzt vorvalidiert und webbasiert nutzbar
Die GxP-gerechte Qualitätsmanagement-Lösung auf Basis des Integrierten Managementsystems ConSense IMS ist ideal auf Unternehmen aus Bereichen wie der Medizintechnik, der Pharmazie und dem Gesundheitswesen zugeschnitten. Zu den Leistungen der Software gehören unter anderem die Prozessmodellierung mit anschließender Validierung nach GxP-Vorgaben, ein transparentes Dokumentenmanagement sowie die revisionssichere Archivierung. Alle Aktivitäten innerhalb des Systems sind durch den Audit Trail jederzeit rückverfolgbar. Eine individuelle Benutzerrechteverwaltung, bei der die Authentifizierung der User durch die elektronische Unterschrift erfolgt, bietet einen hohen Schutz vor unberechtigten Zugriffen. Dokumente können im Format PDF/A-1 nach ISO 19005-1 für längere Aufbewahrungsfristen gesichert werden.
Pünktlich zur MEDICA 2015 ist ConSense GxP jetzt auch webbasiert nutzbar und wird vorvalidiert ausgeliefert.
Management von Mitarbeiter-Befähigungen und Qualifikationen
In Anbindung an das ConSense Schulungs- und Qualifikationsmanagement lässt sich mit ConSense GxP auch der Schulungs- und Unterweisungsbedarf systematisch planen, zuverlässig durchführen und lückenlos dokumentieren. Nachweise über absolvierte Schulungen und Unterweisungen sowie befristete Befähigungen können auf Knopfdruck abgerufen werden, Schulungstermine werden automatisch überwacht. Mit integrierten, individuell erstellbaren Online-Tests lassen sich Unterweisungen schnell und einfach online durchführen und kontrollieren. Eine Erfassung der Mitarbeiter-Qualifikationen erleichtert Unternehmen die langfristige Personalplanung und unterstützt dabei, Engpässe zu vermeiden.
