A BIOTRONIK, fabricante líder de tecnologia cardiovascular, anunciou hoje a publicação de novos dados do Registo REPLACE no jornal Circulation: Arrhythmia and Electrophysiology. O registo REPLACE, patrocinado pela BIOTRONIK, foi o primeiro estudo mundial a examinar as complicações relacionadas com a troca de marcapasso ou cardioversores desfibrilhadores implantáveis (CDI).
Esta nova análise revela que as comorbidades presentes, mais do que as complicações relacionadas às intervenções, são a origem da mortalidade em curto prazo, após os procedimentos de troca dos dispositivos cardíacos ou eletrodos. O artigo ressalta também o modo como o novo REPLACE DARE (Death After Replacement Evaluation) Score pode ajudar os médicos a avaliar os riscos potenciais da troca de dispositivos.
“O REPLACE DARE Score resultou do Registo REPLACE, prospetivo e multicêntrico, cuja subanálise revelou seis fatores de risco preditivos de mortalidade,” comentou a autora principal do estudo,
Dra. Mina Chung, da Clínica de Cleveland – Cleveland, Ohio, EUA. “Com o REPLACE DARE Score, os médicos podem, pela primeira vez, estimar o risco de mortalidade para seus pacientes que se submetem a intervenções de troca ou atualização de dispositivos. Uma vez que a maioria dos pacientes com dispositivos cardíacos fará uma ou mais substituições de geradores, o REPLACE DARE Score tem muitas implicações práticas.”
O REPLACE Registry (NCT 00395447) inscreveu 1.744 pessoas portadoras de marcapassos ou CDIs e respectivos eletrodos, de qualquer fabricante, que fizeram substituição do gerador. Estas pessoas foram divididas em dois grupos – com e sem revisão (ou adição) de eletrodos. Não foram registadas mortes durante a intervenção cirúrgica. Seis meses depois, a taxa de mortalidade foi de 3,6% no grupo sem revisão de eletrodos e de 4,6% no grupo com revisão / adição de eletrodos. Os resultados iniciais do ensaio foram publicados no jornal Circulation em 2010.
A análise dos dados do Registo REPLACE revelou seis fatores clínicos facilmente identificáveis, que permitem a descriminação robusta entre as pessoas de alto e baixo risco quanto à mortalidade no curto prazo: pacientes com insuficiência cardíaca (IC), classe funcional NYHA III ou IV, uso de medicamentos antiarrítmicos, doença renal crônica, doença cerebrovascular e idade. Ao relacionar estatisticamente estes fatores individuais numa escala de previsão de risco, o REPLACE DARE Score estima quantitativamente a mortalidade em curto prazo, identificando os casos de maior risco.
“O REPLACE DARE Score é particularmente útil nos pacientes mais idosos ou que padeçam de comorbidades. A pontuação auxilia a decidir se os benefícios da substituição dos dispositivos ou eletrodos, compensam os possíveis riscos,” explicou a investigadora principal nacional do estudo, Dra. Jeanne Poole, Diretora de Eletrofisiologia, na Universidade de Washington, Seattle, Washington, EUA. “Nosso objetivo é tornar esses cálculos disponíveis aos médicos, para a avaliação clara dos riscos potenciais destas intervenções. A pontuação ajuda também a identificar os casos em que as intervenções representam risco relativamente menor. Assim, criamos um site com a ferramenta online, fácil de utilizar, que classifica automaticamente os pacientes de acordo com os fatores clínicos apontados pelo estudo REPLACE DARE Score.”
O calculador REPLACE DARE Mortality Risk Score está disponível no site www.replacedare.org e seu uso é gratuito, inclusive para os dispositivos móveis como tablets e smart phones.
“A BIOTRONIK está profundamente empenhada em promover resultados voltados às pessoas, não apenas com as nossas terapias de alta qualidade, mas também através de parcerias com líderes no ramo da investigação clínica. Temos a honra de ter apoiado a pesquisa que deu origem ao REPLACE DARE Score, uma ferramenta nova e prática que beneficia tanto os médicos, como os pacientes,” afirmou Kevin Mitchell, Vice-Presidente de Estudos Clínicos, BIOTRONIK, Inc. “Acreditamos que a adoção do REPLACE DARE Score ajudará os médicos no diálogo produtivo e claro com seus pacientes, sobre os benefícios e riscos potenciais da substituição de dispositivos.”
Esta nova análise revela que as comorbidades presentes, mais do que as complicações relacionadas às intervenções, são a origem da mortalidade em curto prazo, após os procedimentos de troca dos dispositivos cardíacos ou eletrodos. O artigo ressalta também o modo como o novo REPLACE DARE (Death After Replacement Evaluation) Score pode ajudar os médicos a avaliar os riscos potenciais da troca de dispositivos.
“O REPLACE DARE Score resultou do Registo REPLACE, prospetivo e multicêntrico, cuja subanálise revelou seis fatores de risco preditivos de mortalidade,” comentou a autora principal do estudo,
Dra. Mina Chung, da Clínica de Cleveland – Cleveland, Ohio, EUA. “Com o REPLACE DARE Score, os médicos podem, pela primeira vez, estimar o risco de mortalidade para seus pacientes que se submetem a intervenções de troca ou atualização de dispositivos. Uma vez que a maioria dos pacientes com dispositivos cardíacos fará uma ou mais substituições de geradores, o REPLACE DARE Score tem muitas implicações práticas.”
O REPLACE Registry (NCT 00395447) inscreveu 1.744 pessoas portadoras de marcapassos ou CDIs e respectivos eletrodos, de qualquer fabricante, que fizeram substituição do gerador. Estas pessoas foram divididas em dois grupos – com e sem revisão (ou adição) de eletrodos. Não foram registadas mortes durante a intervenção cirúrgica. Seis meses depois, a taxa de mortalidade foi de 3,6% no grupo sem revisão de eletrodos e de 4,6% no grupo com revisão / adição de eletrodos. Os resultados iniciais do ensaio foram publicados no jornal Circulation em 2010.
A análise dos dados do Registo REPLACE revelou seis fatores clínicos facilmente identificáveis, que permitem a descriminação robusta entre as pessoas de alto e baixo risco quanto à mortalidade no curto prazo: pacientes com insuficiência cardíaca (IC), classe funcional NYHA III ou IV, uso de medicamentos antiarrítmicos, doença renal crônica, doença cerebrovascular e idade. Ao relacionar estatisticamente estes fatores individuais numa escala de previsão de risco, o REPLACE DARE Score estima quantitativamente a mortalidade em curto prazo, identificando os casos de maior risco.
“O REPLACE DARE Score é particularmente útil nos pacientes mais idosos ou que padeçam de comorbidades. A pontuação auxilia a decidir se os benefícios da substituição dos dispositivos ou eletrodos, compensam os possíveis riscos,” explicou a investigadora principal nacional do estudo, Dra. Jeanne Poole, Diretora de Eletrofisiologia, na Universidade de Washington, Seattle, Washington, EUA. “Nosso objetivo é tornar esses cálculos disponíveis aos médicos, para a avaliação clara dos riscos potenciais destas intervenções. A pontuação ajuda também a identificar os casos em que as intervenções representam risco relativamente menor. Assim, criamos um site com a ferramenta online, fácil de utilizar, que classifica automaticamente os pacientes de acordo com os fatores clínicos apontados pelo estudo REPLACE DARE Score.”
O calculador REPLACE DARE Mortality Risk Score está disponível no site www.replacedare.org e seu uso é gratuito, inclusive para os dispositivos móveis como tablets e smart phones.
“A BIOTRONIK está profundamente empenhada em promover resultados voltados às pessoas, não apenas com as nossas terapias de alta qualidade, mas também através de parcerias com líderes no ramo da investigação clínica. Temos a honra de ter apoiado a pesquisa que deu origem ao REPLACE DARE Score, uma ferramenta nova e prática que beneficia tanto os médicos, como os pacientes,” afirmou Kevin Mitchell, Vice-Presidente de Estudos Clínicos, BIOTRONIK, Inc. “Acreditamos que a adoção do REPLACE DARE Score ajudará os médicos no diálogo produtivo e claro com seus pacientes, sobre os benefícios e riscos potenciais da substituição de dispositivos.”
