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Berlin Heart untersucht in der klinischen Studie "E-MOTION" eine innovative Mobilisierungsoption für herzkranke Kinder

Erste Patienten sind bereits eingeschlossen.

(PresseBox) (Berlin, )
Diese internationale, multizentrische Beobachtungsstudie untersucht die verbesserte Mobilität und die Auswirkungen des mobilen Antriebskonzepts EXCOR® Active auf die Lebensqualität der Patienten.

"E-MOTION" steht für: “The use of the EXCOR® Active driving unit for MObilizaTION of pediatric patients with Ventricular Assist Device support”.

EXCOR® Active ist die innovative Antriebseinheit, die Kindern während ihrer Zeit am EXCOR® Herzunterstützungssystem (EXCOR® VAD) weitreichende Mobilität schenkt. Mit dem EXCOR® Active können sich herzkranke Kinder nun deutlich freier bewegen, spielen und lernen, während sie auf ein Spenderherz warten.

"Im Rahmen unserer klinischen Studie "E-Motion" werden wir insgesamt zwanzig pädiatrische Patienten prospektiv beobachten, die mit dem EXCOR® VAD unterstützt werden", erläutert PD Dr. Dr. Thomas Schöndorf, Manager Clinical Research bei Berlin Heart. "Diese Kinder leiden an fortgeschrittener Herzinsuffizienz und warten auf eine Herztransplantation. Die Studie wird an zehn Herzzentren in fünf Ländern durchgeführt und ist gemäß internationaler Qualitätsstandards der klinischen Forschung aufgesetzt."

Sobald ein Kind nach der Implantation des EXCOR® VAD mobilisiert werden kann, erfolgt der Einschluss in die Studie. Dabei wird jeder Patient über einen Zeitraum von 52 Tagen beobachtet. In der ersten Woche werden Informationen gesammelt, während die pädiatrischen Patienten noch an die stationäre Antriebseinheit IKUS angeschlossen sind. Am siebten Tag erhalten die Kinder den mobilen Antrieb EXCOR® Active und werden für weitere 45 Tage beobachtet.

Die Patienten oder ihre Eltern führen ein Mobilitätstagebuch, um Informationen darüber zu gewinnen, wie der EXCOR® Active die Mobilisierung der Kinder fördert. Mithilfe von Fragebögen zur Lebensqualität lassen sich die Auswirkungen auf das Alltagsleben der Patienten und ihrer Familien bewerten.

Die ersten drei Studienteilnehmer werden am Deutschen Herzzentrum in Berlin betreut. Dr. med. Oliver Miera, Kinderkardiologe und leitender klinischer Prüfer der "E-Motion" - Studie beschreibt das Ziel: "Die "E-Motion"-Studie wird uns wertvolle Informationen darüber liefern, wie wir Kindern mit terminaler Herzinsuffizienz mehr Mobilität und Autonomie in ihrem täglichen Leben während des stationären Aufenthalts bieten können."

Mit diesem wissenschaftlichen Ansatz verfolgt Berlin Heart eine ganz klare Vision: "Wir wollen mit unseren lebensrettenden Herzunterstützungssystemen die Lebensqualität von Kindern mit Herzschwäche verbessern", erklärt Dr. med. Ares K. Menon, Geschäftsführer von Berlin Heart. "Die Durchführung dieser Studie ist ein weiteres Beispiel dafür, wie Berlin Heart Patienten, Eltern und klinischen Partnern eine Stimme gibt, um patientenorientierte Innovationen voranzutreiben."

Weitere Informationen über die "E-Motion" - Studie finden Sie unter:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04634708

Weitere Informationen zum EXCOR® Active unter:
https://www.berlinheart.de/medical-professionals/excorr-active/

Disclaimer: The access to some or all shown products may be restricted by country-specific regulatory approvals. The use of EXCOR® VAD for adults, RVAD-support, EXCOR® venous cannulas with grafts, Excor mobile and EXCOR® Active is not FDA-approved and not available for commercial use in the US.

Berlin Heart GmbH

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Herzunterstützungssysteme, sogenannte Ventricular Assist Devices (VADs), für die mechanische Herzunterstützung. Mit den Produkten EXCOR® Adult und EXCOR® Pediatric ist es Berlin Heart möglich, als einziges Unternehmen weltweit Patienten jeden Alters und jeder Größe zu unterstützen, angefangen bei Säuglingen bis zu Erwachsenen.
Die Systeme von Berlin Heart dienen der links-, rechts- oder biventrikulären (beidseitigen) Herzunterstützung. Weltweit verwenden Kliniken das System für die kurz-, mittel- und langfristige Herzunterstützung, eine lebensrettende Therapiemöglichkeit für die Patienten. Die Anwender können darüber hinaus rund um die Uhr auf einen klinischen und technischen Support zugreifen.

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