GMP Consultant Qualifizierung (m/w/d) (Full-time | Bad Homburg vor der Höhe)

Für unsere Hauptverwaltung in Bad Homburg und unseren Standort Leverkusen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

GMP Consultant Qualifizierung (m/w/d)

PASSION FOR PHARMA ENGINEERING: Dafür steht Pharmaplan. Als eines der führenden Pharma-Consulting und –Engineering Unternehmen in Europa sind wir auf integrierte und ganzheitliche Planung und Realisierung von Pharmaproduktionsstätten spezialisiert und gestalten so die Zukunft unserer Branche. Mit unseren hochqualifizierten Mitarbeitenden aus den Bereichen Project Management, Process Engineering, GMP, Laborplanung, Architektur, TGA und Digital Factory stellen wir die Weichen für die weltweite Medikamentenversorgung von morgen.

Unter der Dachorganisation der TTP Gruppe mit rund 900 Mitarbeitenden an über 20 internationalen Standorten unterstützen wir die pharmazeutische und biotechnologische Industrie mit flexiblen, GMP-konformen und zukunftssicheren Lösungen. Von der Initiierung über den Bau bis zur Übergabe wickeln wir für unsere Kunden Projekte aller Grössen ab.

Die Sicherstellung der Pharmaproduktion in Europa ist bedeutender denn je. Werden auch Sie Teil unserer Pharmaplan Mission.

Die Stelle

Sie bereiten alle notwendigen Dokumente für die Qualifizierung pharmazeutischer Prozessanlagen (sowie Reinräume, Medien u.a.) vor und führen die Qualifizierung bei unseren Kunden vor Ort durch. Aktiv stellen Sie die Einhaltung der aktuellen GMP Vorschriften mit den Kundenanforderungen sicher. Sowohl in Pharma als auch in Biotechprojekten stehen Sie über alle Phasen hin eng mit den beteiligten Stakeholdern (Lieferanten, Ingenieure und Betreiber) in Kontakt.

Dazu gehören:
  • Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Qualifizierungsplänen (DQ-IQ-OQ-PQ)
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungen für Produktionsanlagen, Reinräume, Medien usw.
  • Erstellung von Qualifizierungsberichten
  • Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
  • GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
  • Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen
  • Pflege und Archivierung von Dokumenten
  • Unterstützung und fachliche Beratung der Pharmaplan Projektteams hinsichtlich GMP-Fragestellungen
  • Bearbeitung von Qualitätssicherungsaufgaben
Ihre Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar) oder Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung/Validierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Bereich der Validierung computerisierter Systeme (CSV) sind von Vorteil aber nicht zwingend erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Hohe Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft und Flexibilität
  • Selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Hohe Reisebereitschaft
Ihre Erfolge erreichen Sie gerne im Team und besitzen dafür das notwendige Durchsetzungsvermögen sowie Kommunikationsstärke.Sie können sich hervorragend in Kunden hineinversetzen, verfügen über die Fähigkeit zu begeistern und beweisen auch in Kundenbeziehungen Führungsqualitäten.

Wir bieten
  • Flache Hierarchien – Gespräche auf Augenhöhe
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Arbeiten in agilen Teams
  • Spannende und abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Umfeld
  • Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
  • Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
  • Vielfältige interne Schulungen und Weiterbildungsangebote
  • Ein eigenes Smartphone sowie Notebook schaffen Flexibilität
  • Wasser, Kaffee und Tee werden bereitgestellt
  • Attraktive Freizeitangebote und Teambuildingevents
  • Mitarbeiterparkplätze
Kontakt

Um mehr über diese Stelle zu erfahren, wenden Sie sich bitte an Frau Jutta Spahn unter 0049 (0) 6172-8502515.

Bewerbung

Bitte übermitteln Sie Ihre Bewerbung online inklusive der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit.
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