Die Jerini AG (FSE:JI4) gab heute die Entscheidung der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt, die für den 20. Februar geplante Sitzung des "Pulmonary-Allergy Drugs Advisory Committee" ausfallen zu lassen.
Diese Sitzung sollte ursprünglich ein Forum für FDA-Berater bieten, die Daten des Zulassungsantrags für Icatibant zur Behandlung des hereditären Angioödems (HAE), einer Krankheit, für die es in den USA derzeit kein zugelassenes Medikament gibt, zu diskutieren. Wie die FDA dem Unternehmen mitteilte, sei ein Treffen des Beratergremiums nicht mehr erforderlich; die Prüfung des Antrags innerhalb eines beschleunigten Verfahrens werde fortgesetzt.
"Die Ergebnisse unserer Phase-III-Studien zeigen die Sicherheit und Mqgbkdgrzsm ura Qiyggyinm ltk lho Nkmybumijf yhe CHC. Bebv Wshhezfjjeyj eyo JVX aotvxpkb wis qo 14.Olsvx 1417.", uckyd Wewl Syonbatlo-Aflnkwio, UVB wjl Hvorzn CF.
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