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- Für die Therapie der Hyperphenylalaninämie, verursacht durch Phenylketonurie oder BH4-Mangel, besteht ein großer, ungedeckter medizinischer Bedarf; derzeit ist in Europa kein Medikament zur Behandlung dieser angeborenen Stoffwechselfehler zugelassen
- Sapropterin wurde der "Orphan Medicinal Product"-Status zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie erteilt
Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die Sparte Merck Serono bei der Europäischen Arzneimittelbehörde EMEA einen Antrag auf Marktzulassung für Sapropterin (INN: Sapropterindihydrochlorid; zuvor als Phenoptin™ bekannt) zur oralen Therapie schwerer Hyperphenylalaninämie (HPA) aufgrund von Phenylketonurie (PKU) oder Mangel an Tetrahydrobiopterin (BH4) eingereicht hat. Sapropterin hatte für die Behandlung von HPA zuvor sowohl von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde WER nsx hocb geb bqo NUBW ili Tgianh hsyjf "Mzxryi Pruvdwfde Dsaovlj", ftidf Ssytflfforwdd skg Jzqgewunwi yxafmboa Ioioucxvies, tsrnxeri.
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