Finox Biotech (Finox AG) teilte heute mit, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der Europäischen Zulassungsbehörde (EMA), eine positive Empfehlung für BEMFOLA® (follitropin alfa als Lösung zur Injektion in vorgefüllten Pens) ausgesprochen hat. BEMFOLA® ist ein Biosimilar und kommt als Follikel stimulierendes Hormon in der Behandlung von Infertilität zum Einsatz. Die Empfehlung des CHMP wird nun durch die Europäische Kommission, welche die Befugnis hat, ein Medikament in den 28 Ländern der Europäischen Union (EU) zuzulassen, geprüft. Wird BEMFOLA® durch die Europäische Kommission zugelassen, kann es in der EU bereits im 2. Quartal 2014 zur Behandlung von Infertilität eni Bgmovinan xrxkub.
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