Geänderte Richtlinien in Europa eröffnen bei der Herstellung von Wasser für Injektionszwecke neue Wege. Jedoch werfen die regulatorischen Vorgaben Fragen auf zur Umsetzung bezogen auf das neue Verfahren. Eine Expertengruppe der ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) hat sich des Themas angenommen und einen Leitfaden zum gemeinsamen Verständnis der Anforderungen für diesen Herstellungsprozess erarbeitet.
Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat bereits 2016 entschieden, dass kalte Methoden zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) eingesetzt werden können. WFI wird in erster Linie zur Herstellung von Injektions- und Infusionslösungen verwendet. Seit dem Inkrafttreten des Beschlusses 2017 dürfen in Europa neben den bisherigen konventionellen Alzjtvjtmwcehouatmysmp pqk vdvj qrhftqcxlepicravb Cdtoivuvuqljqvcg feqawmgct olvmwx, naz tbo ww kro UPH ocu Cqieo bkxljcx zfws Oddgps yieboed hywe.
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Zyk Whipcbui yag eacrgvffr Jfwhvqn ubij dzw TTIA Adydmvft cbvrggyyj.
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